Evaluación de las Quejas del Sueño en Sobrevivientes de Tumores Cerebrales
Se observa que los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos tienen mayores tasas de somnolencia diurna excesiva. Sin embargo, hay muy pocos datos disponibles sobre los trastornos del sueño específicos de los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos. Los niños de 8 a 18 años de edad que tienen al menos 5 años desde el diagnóstico y al menos 2 años después del tratamiento u observación solo por un tumor cerebral serán seleccionados para evaluar la prevalencia de las molestias del sueño.
El estudio se centra en los siguientes objetivos:
- Estimar la alteración del sueño en una cohorte de sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos.
- Estimar las tasas de somnolencia diurna excesiva informada por los padres y por los propios pacientes en tumores cerebrales pediátricos
- Estimar las tasas de trastornos respiratorios del sueño informados por los padres, incluidos los ronquidos y las apneas presenciadas, en sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos
- Calcule las tasas de problemas conductuales del sueño informados por los padres y por los propios pacientes, incluida la enuresis nocturna, la resistencia a la hora de acostarse, los despertares nocturnos, las pesadillas y la fatiga en los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos.
El Estudio se centra en los siguientes objetivos secundarios:
- Describir los patrones a la hora de acostarse y la higiene del sueño de los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos.
- Estimar la duración típica del sueño entre semana informado por los padres y por los propios pacientes de los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos
- Estimar la duración típica del sueño de fin de semana informada por los padres y los propios sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos y si difiere de la duración del sueño entre semana
- Estimar la consistencia típica de la higiene del sueño informada por los padres y por los propios pacientes en sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio no terapéutico de un solo brazo caracterizará la prevalencia y los tipos de problemas de sueño de los sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos. Se invitará a los sobrevivientes de tumores cerebrales de 8 a 18 años que estén al menos 5 años después del diagnóstico y 2 años después de la terapia activa y sus padres/tutores a participar durante las visitas a la clínica. Si el paciente y el tutor aceptan participar, se les administrarán tres cuestionarios en la clínica durante la visita del paciente. A partir de la historia clínica, se utilizarán las siguientes variables para caracterizar a los sujetos y estimar qué grupos tienen mayor riesgo de trastornos del sueño:
- Diagnóstico de tumor cerebral específico
- Ubicación del tumor (hemisferios cerebrales, región paraselar, fosa posterior o columna)
- Edad al diagnóstico
- Estado de obesidad
- Modalidad de tratamiento (cirugía, radioterapia y/o quimioterapia versus observación únicamente)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St . Jude Children's Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥8 a ≤ 18 años
- sobreviviente de tumor cerebral
- ≥5 años después del diagnóstico
- ≥2 años después de la terapia activa dirigida contra el cáncer u observación solamente
- Los padres hablan y leen inglés con fluidez.
- El participante potencial lee inglés con fluidez.
- Participante/tutor potencial dispuesto a firmar el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Sobreviviente de cualquier tipo de cáncer que no sea un tumor cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sobrevivientes de tumores cerebrales
Se invitará a los sobrevivientes de tumores cerebrales de 8 a 18 años que hayan pasado al menos 5 años desde el diagnóstico y al menos 2 años desde la terapia activa u observación y sus padres/tutores para que participen durante las visitas a la clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteración del sueño en una cohorte de sobrevivientes de tumores cerebrales pediátricos.
Periodo de tiempo: 2 años
|
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Crabtree, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBTSLP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tumores cerebrales
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Assiut UniversityTerminadoMorfometría basada en Brain Voxel en ManiaEgipto