Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af søvnklager hos hjernetumoroverlevere

15. november 2013 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Overlevende af pædiatriske hjernetumorer er noteret for at have øget hyppighed af overdreven søvnighed i dagtimerne. Der er dog meget få data tilgængelige vedrørende de specifikke søvnforstyrrelser hos pædiatriske hjernetumoroverlevere. Børn i alderen 8 til 18 år, som er mindst 5 år fra diagnosen og mindst 2 år efter behandling eller observation kun for en hjernetumor, vil blive målrettet for at vurdere forekomsten af ​​søvnproblemer.

Undersøgelsen fokuserer på følgende mål:

  • At estimere søvnforstyrrelser i en kohorte af pædiatriske hjernetumoroverlevere.
  • Estimer antallet af forældre- og selvrapporteret overdreven søvnighed i dagtimerne i pædiatriske hjernetumorer
  • Estimer frekvensen af ​​forældrerapporteret søvnforstyrret vejrtrækning, inklusive snorken og vidne til apnøer, hos pædiatriske hjernetumoroverlevere
  • Estimer antallet af forældre- og selvrapporterede adfærdsmæssige søvnproblemer, herunder natlig enuresis, sengetidsmodstand, natlige opvågninger, mareridt og træthed hos pædiatriske hjernetumoroverlevere.

Undersøgelsen fokuserer på følgende sekundære mål:

  • At beskrive sengetidsmønstre og søvnhygiejne hos pædiatriske hjernetumoroverlevere.
  • Estimer den typiske forældre- og selvrapporterede søvnvarighed på hverdage for pædiatriske hjernetumoroverlevere
  • Estimer den typiske forældre- og selvrapporterede weekendsøvnvarighed for pædiatriske hjernetumoroverlevere, og hvis den adskiller sig fra hverdagssøvnvarigheden
  • Estimer den typiske forældre- og selvrapporterede konsistens af søvnhygiejne hos pædiatriske hjernetumoroverlevere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne ikke-terapeutiske enkeltarmsundersøgelse vil karakterisere udbredelsen og typerne af søvnklager hos pædiatriske hjernetumoroverlevere. Hjernetumoroverlevere i alderen 8 til 18 år, som er mindst 5 år efter diagnosen og 2 år efter aktiv terapi, og deres forældre/værger vil blive kontaktet for at deltage under klinikbesøg. Hvis patient og værge indvilliger i at deltage, vil de få udleveret tre spørgeskemaer i klinikken under patientens besøg. Fra journalen vil følgende variabler blive brugt til at karakterisere forsøgspersonerne og vurdere, hvilke grupper der har størst risiko for søvnforstyrrelser:

  • Specifik hjernetumordiagnose
  • Placering af tumor (hjernehalvdel, parasellær region, posterior fossa eller rygsøjle)
  • Alder ved diagnose
  • Fedme status
  • Behandlingsmodalitet (kun kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi versus observation)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 8 til 18 år, som er patienter på St Jude Children's Research Hospital og er mindst 5 år fra diagnosen og mindst 2 år efter behandling eller observation kun for en hjernetumor, blev målrettet for at vurdere forekomsten af ​​søvnproblemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥8 til ≤ 18 år
  • Hjernetumor overlevende
  • ≥5 år efter diagnosen
  • ≥2 år efter aktiv cancer-rettet terapi eller kun observation
  • Forældre taler og læser engelsk flydende
  • Potentiel deltager læser flydende engelsk
  • Potentiel deltager/værge villig til at underskrive samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende af enhver anden kræftform end en hjernetumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Overlevende af hjernetumorer
Hjernetumoroverlevere i alderen 8 til 18 år, som er mindst 5 år efter diagnosen og mindst 2 år efter aktiv terapi eller observation, og deres forældre/værger vil blive kontaktet for at deltage under klinikbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser i en kohorte af pædiatriske hjernetumoroverlevere.
Tidsramme: 2 år
  • Estimer antallet af forældre- og selvrapporteret overdreven søvnighed i dagtimerne i pædiatriske hjernetumorer
  • Estimer frekvensen af ​​forældrerapporteret søvnforstyrret vejrtrækning, inklusive snorken og vidne til apnøer, hos pædiatriske hjernetumoroverlevere
  • Estimer antallet af forældre- og selvrapporterede adfærdsmæssige søvnproblemer, herunder natlig enuresis, sengetidsmodstand, natlige opvågninger, mareridt og træthed hos pædiatriske hjernetumoroverlevere.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Crabtree, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (SKØN)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBTSLP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner