Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av sömnbesvär hos hjärntumöröverlevande

15 november 2013 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Överlevande av pediatriska hjärntumörer har noterats ha ökade frekvenser av överdriven sömnighet under dagtid. Det finns dock mycket lite data om specifika sömnstörningar hos pediatriska hjärntumöröverlevande. Barn i åldrarna 8 till 18 år som är minst 5 år från diagnos och minst 2 år efter behandling eller observation endast för en hjärntumör kommer att inriktas på att bedöma förekomsten av sömnbesvär.

Studien fokuserar på följande mål:

  • Att uppskatta sömnstörningar i en kohort av pediatriska hjärntumöröverlevande.
  • Uppskatta frekvensen av förälder- och självrapporterad överdriven sömnighet under dagtid i pediatriska hjärntumörer
  • Uppskatta frekvensen av föräldrar-rapporterade sömnstörningar andning, inklusive snarkning och bevittnade apnéer, hos pediatriska hjärntumöröverlevande
  • Uppskatta frekvensen av föräldrar och självrapporterade beteendesömnproblem, inklusive nattlig enures, läggdagsmotstånd, nattliga uppvaknanden, mardrömmar och trötthet hos barn som överlevt hjärntumörer.

Studien fokuserar på följande sekundära mål:

  • Att beskriva läggdagsmönster och sömnhygien hos barn som överlevt hjärntumörer.
  • Uppskatta den typiska förälder- och självrapporterade sömnlängden på vardagar för pediatriska hjärntumöröverlevande
  • Uppskatta den typiska förälder- och självrapporterade helgens sömnlängd för pediatriska hjärntumöröverlevande och om den skiljer sig från sömnlängden på veckodagen
  • Uppskatta den typiska förälder- och självrapporterade konsistensen av sömnhygien hos pediatriska hjärntumöröverlevande

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna icke-terapeutiska enarmsstudie kommer att karakterisera förekomsten och typerna av sömnbesvär hos pediatriska hjärntumöröverlevande. Hjärntumöröverlevande i åldrarna 8 till 18 år som är minst 5 år efter diagnos och 2 år efter aktiv terapi och deras föräldrar/vårdnadshavare kommer att kontaktas för att delta under klinikbesök. Om patient och vårdnadshavare samtycker till att delta kommer de att få tre frågeformulär på kliniken under patientens besök. Från journalen kommer följande variabler att användas för att karakterisera försökspersonerna och uppskatta vilka grupper som löper störst risk för sömnstörningar:

  • Specifik hjärntumördiagnos
  • Placering av tumör (hjärnhemisfärer, parasellare region, posterior fossa eller ryggrad)
  • Ålder vid diagnos
  • Fetma status
  • Behandlingssätt (kirurgi, strålbehandling och/eller kemoterapi kontra endast observation)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

153

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldrarna 8 till 18 år som är patienter på St Jude Children's Research Hospital och som är minst 5 år efter diagnos och minst 2 år efter behandling eller observation endast för en hjärntumör var inriktade på att bedöma förekomsten av sömnbesvär.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥8 till ≤ 18 år
  • Överlevande av hjärntumör
  • ≥5 år efter diagnos
  • ≥2 år efter aktiv cancerinriktad behandling eller endast observation
  • Föräldrar talar och läser engelska flytande
  • En potentiell deltagare läser engelska flytande
  • Potentiell deltagare/vårdnadshavare villig att underteckna samtycke

Exklusions kriterier:

  • Överlevande av annan cancer än hjärntumör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Överlevande av hjärntumörer
Hjärntumöröverlevande i åldrarna 8 till 18 år som är minst 5 år efter diagnos och minst 2 år efter aktiv terapi eller observation och deras föräldrar/vårdnadshavare kommer att kontaktas för att delta under klinikbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnstörningar i en kohort av pediatriska hjärntumöröverlevande.
Tidsram: 2 år
  • Uppskatta frekvensen av förälder- och självrapporterad överdriven sömnighet under dagtid i pediatriska hjärntumörer
  • Uppskatta frekvensen av föräldrar-rapporterade sömnstörningar andning, inklusive snarkning och bevittnade apnéer, hos pediatriska hjärntumöröverlevande
  • Uppskatta frekvensen av föräldrar och självrapporterade beteendesömnproblem, inklusive nattlig enures, läggdagsmotstånd, nattliga uppvaknanden, mardrömmar och trötthet hos barn som överlevt hjärntumörer.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Valerie Crabtree, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

13 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBTSLP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumörer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera