Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von Schlafbeschwerden bei Hirntumorüberlebenden

15. November 2013 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Überlebende von pädiatrischen Hirntumoren weisen erhöhte Raten von übermäßiger Tagesschläfrigkeit auf. Allerdings liegen nur sehr wenige Daten zu den spezifischen Schlafstörungen bei pädiatrischen Hirntumorüberlebenden vor. Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren, die mindestens 5 Jahre nach der Diagnose und mindestens 2 Jahre nach der Behandlung oder Beobachtung nur wegen eines Hirntumors alt sind, werden gezielt untersucht, um die Prävalenz von Schlafbeschwerden zu beurteilen.

Die Studie konzentriert sich auf folgende Ziele:

  • Schlafstörung in einer Kohorte von pädiatrischen Hirntumorüberlebenden abzuschätzen.
  • Schätzen Sie die Raten der von Eltern und selbst berichteten übermäßigen Tagesschläfrigkeit bei pädiatrischen Hirntumoren
  • Schätzen Sie die Raten der von den Eltern berichteten schlafbezogenen Atmungsstörungen, einschließlich Schnarchen und beobachteter Apnoen, bei pädiatrischen Überlebenden von Hirntumoren
  • Schätzen Sie die Raten der von Eltern und selbst berichteten verhaltensbedingten Schlafstörungen, einschließlich nächtlichem Einnässen, Bettruhe, nächtlichem Erwachen, Albträumen und Müdigkeit bei pädiatrischen Überlebenden von Hirntumoren.

Die Studie konzentriert sich auf die folgenden sekundären Ziele:

  • Beschreibung der Schlafenszeitmuster und Schlafhygiene von pädiatrischen Hirntumorüberlebenden.
  • Schätzen Sie die typische von den Eltern und selbst berichtete Schlafdauer an Wochentagen von pädiatrischen Hirntumorüberlebenden
  • Schätzen Sie die typische Wochenend-Schlafdauer pädiatrischer Hirntumor-Überlebender von Eltern und Selbstberichten ab und ob sie von der Wochentags-Schlafdauer abweicht
  • Schätzen Sie die typische elterliche und selbstberichtete Konsistenz der Schlafhygiene bei pädiatrischen Überlebenden von Hirntumoren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese nicht-therapeutische einarmige Studie wird die Prävalenz und Arten von Schlafbeschwerden bei pädiatrischen Überlebenden von Hirntumoren charakterisieren. Überlebende von Hirntumoren im Alter von 8 bis 18 Jahren, die mindestens 5 Jahre nach der Diagnose und 2 Jahre nach der aktiven Therapie alt sind, und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten werden gebeten, an Klinikbesuchen teilzunehmen. Wenn der Patient und der Erziehungsberechtigte der Teilnahme zustimmen, erhalten sie während des Besuchs des Patienten drei Fragebögen in der Klinik. Aus der Krankenakte werden die folgenden Variablen verwendet, um die Probanden zu charakterisieren und abzuschätzen, welche Gruppen am stärksten von Schlafstörungen betroffen sind:

  • Spezifische Hirntumordiagnose
  • Lage des Tumors (zerebrale Hemisphären, paraselläre Region, hintere Schädelgrube oder Wirbelsäule)
  • Alter bei Diagnose
  • Adipositas-Status
  • Behandlungsmodalität (Operation, Strahlentherapie und/oder Chemotherapie vs. nur Beobachtung)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St . Jude Children's Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren, die Patienten des St. Jude Children's Research Hospital sind und mindestens 5 Jahre nach der Diagnose und mindestens 2 Jahre nach der Behandlung oder Beobachtung nur wegen eines Hirntumors waren, wurden gezielt untersucht, um die Prävalenz von Schlafbeschwerden zu beurteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 8 bis ≤ 18 Jahre
  • Überlebender eines Hirntumors
  • ≥5 Jahre nach der Diagnose
  • ≥2 Jahre nach aktiver krebsgerichteter Therapie oder nur Beobachtung
  • Die Eltern sprechen und lesen fließend Englisch
  • Potenzieller Teilnehmer liest fließend Englisch
  • Potenzieller Teilnehmer/Erziehungsberechtigter, der bereit ist, die Zustimmung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Überlebender eines anderen Krebses als eines Hirntumors.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Überlebende von Hirntumoren
Überlebende von Hirntumoren im Alter von 8 bis 18 Jahren, die mindestens 5 Jahre nach der Diagnose und mindestens 2 Jahre nach aktiver Therapie oder Beobachtung und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten sind, werden angesprochen, um an Klinikbesuchen teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafstörungen in einer Kohorte von pädiatrischen Hirntumorüberlebenden.
Zeitfenster: 2 Jahre
  • Schätzen Sie die Raten der von Eltern und selbst berichteten übermäßigen Tagesschläfrigkeit bei pädiatrischen Hirntumoren
  • Schätzen Sie die Raten der von den Eltern berichteten schlafbezogenen Atmungsstörungen, einschließlich Schnarchen und beobachteter Apnoen, bei pädiatrischen Überlebenden von Hirntumoren
  • Schätzen Sie die Raten der von Eltern und selbst berichteten verhaltensbedingten Schlafstörungen, einschließlich nächtlichem Einnässen, Bettruhe, nächtlichem Erwachen, Albträumen und Müdigkeit bei pädiatrischen Überlebenden von Hirntumoren.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Valerie Crabtree, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBTSLP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirntumore

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren