Estudio piloto de everolimus neoadyuvante para tratar el carcinoma avanzado de células renales - Análisis de biomarcadores

Criterios de inclusión:

• Tener al menos 18 años de edad y ser capaz de dar su consentimiento informado
• Evidencia radiológica de RCC que consiste en: tomografía computarizada con estadio T2, T3, T3a, T3b, T4 o cualquier estadio T con N1/ 2 y/o enfermedad metastásica
• Tener una nefrectomía y estar dispuesto a someterse a una biopsia renal.
• Puntuación ECOG 0 o 1
• Histología de células claras
• Negativo para VIH, Hepatitis B y Hepatitis C
• Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil

Criterio de exclusión:

• Enfermedad en estadio T1 sin metástasis
• Valores de laboratorio anormales en la selección dentro de los siguientes rangos:
• Recuento absoluto de neutrófilos ≤ 1,5 × 109/ L; Recuento de plaquetas ≤ 100 × 109/ L
• Recuento de leucocitos ≤ 3 × 109/ L; Hemoglobina ≤ 80 g/ L; Creatinina sérica ≥ 2,0 × el límite superior normal (UNL); Bilirrubina total ≤ 1,5 × UNL; AST y ALT ≤ 3,0 × UNL
• Colesterol sérico en ayunas ≤ 9,0 mmol/ L; Triglicéridos séricos en ayunas ≥ 5,0 mmol/L
• Cualquier enfermedad importante que, según el juicio del investigador, aumente sustancialmente el riesgo asociado con la participación de un sujeto en este estudio.
• Otras neoplasias malignas actualmente activas
• Está tomando actualmente algún medicamento que se sabe que interfiere con el metabolismo de everolimus
• Recibe anticoagulación con warfarina
• Antecedentes de hipertensión pulmonar o enfermedad pulmonar intersticial