Estudo Piloto de Neo-Adjuvante Everolimus para Tratamento de Carcinoma de Células Renais Avançado - Análise de Biomarcadores

Critério de inclusão:

• Pelo menos 18 anos de idade e capaz de dar consentimento informado
• Evidência radiológica de CCR consistindo em: tomografia computadorizada com estágio T2, T3, T3a, T3b, T4 ou qualquer estágio T com doença N1/2 e/ou metastática
• Tendo uma nefrectomia e desejando fazer uma biópsia renal
• Pontuação ECOG 0 ou 1
• Histologia celular clara
• Negativo para HIV, Hepatite B e Hepatite C
• Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar

Critério de exclusão:

• Doença em estágio T1 sem metástases
• Valores laboratoriais anormais na triagem dentro dos seguintes intervalos:
• Contagem absoluta de neutrófilos ≤ 1,5 × 109/L; Contagem de plaquetas ≤ 100 × 109/L
• Contagem de leucócitos ≤ 3 × 109/L; Hemoglobina ≤ 80 g/L; Creatinina sérica ≥ 2,0 × o limite superior normal (UNL); Bilirrubina total ≤ 1,5 × UNL; AST e ALT ≤ 3,0 × UNL
• Colesterol sérico em jejum ≤ 9,0 mmol/L; Triglicerídeos séricos em jejum ≥ 5,0 mmol/L
• Qualquer doença grave que, com base no julgamento do investigador, aumentará substancialmente o risco associado à participação de um sujeito neste estudo
• Outras neoplasias atualmente ativas
• Atualmente tomando qualquer medicamento conhecido por interferir no metabolismo do everolimus
• Recebendo anticoagulação com varfarina
• História de hipertensão pulmonar ou doença pulmonar intersticial