Studio pilota sull'everolimus neo-adiuvante per il trattamento del carcinoma renale avanzato - Analisi dei biomarcatori

Criterio di inclusione:

• Almeno 18 anni di età e in grado di dare il consenso informato
• Evidenza radiologica di RCC consistente in: TAC con stadio T2, T3, T3a, T3b, T4 o qualsiasi stadio T con malattia N1/2 e/o metastatica
• Avere una nefrectomia e disposto a sottoporsi a una biopsia renale
• Punteggio ECOG 0 o 1
• Istologia a cellule chiare
• Negativo per HIV, epatite B ed epatite C
• Test di gravidanza negativo per donne in età fertile

Criteri di esclusione:

• Malattia in stadio T1 senza metastasi
• Valori di laboratorio anormali allo screening entro i seguenti intervalli:
• Conta assoluta dei neutrofili ≤ 1,5 × 109/L; Conta piastrinica ≤ 100 × 109/L
• Conta leucocitaria ≤ 3 × 109/L; Emoglobina ≤ 80 g/L; Creatinina sierica ≥ 2,0 × il limite superiore normale (UNL); Bilirubina totale ≤ 1,5 × UNL; AST e ALT ≤ 3,0 × UNL
• Colesterolo sierico a digiuno ≤ 9,0 mmol/L; Trigliceridi sierici a digiuno ≥ 5,0 mmol/L
• Qualsiasi malattia grave che, in base al giudizio dello sperimentatore, aumenterà sostanzialmente il rischio associato alla partecipazione di un soggetto a questo studio
• Altre neoplasie attualmente attive
• Attualmente sta assumendo farmaci noti per interferire con il metabolismo di everolimus
• Ricezione di anticoagulanti con warfarin
• Una storia di ipertensione polmonare o malattia polmonare interstiziale