Un estudio piloto para evaluar el papel de las dosis altas de ranibizumab (2,0 mg) en el tratamiento de la DMRE en pacientes con líquido macular persistente/recurrente menos de 30 días después del tratamiento con terapia anti-VEGF intravítrea (el último estudio) (LAST)

Criterios de inclusión:

Los sujetos serán elegibles si se cumplen los siguientes criterios:

• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.
• Edad > 50 años
• Neovascularización subfoveal secundaria a DMAE
• Mejor agudeza visual corregida en el ojo del estudio entre 20/30 y 20/400 utilizando un gráfico ETDRS
• Documentación de la presencia de líquido subretiniano y/o edema macular cistoide en SD-OCT menos de 30 días después de al menos seis meses de terapia anti-VEGF
• La presencia de fibrosis, hemorragia u otras lesiones hipofluorescentes no debe oscurecer más del 50 % de la lesión de la NVC.

Criterio de exclusión:

Los sujetos que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de este estudio:

• Embarazo (prueba de embarazo positiva) o lactancia
• Mujeres premenopáusicas que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados. Los siguientes se consideran medios anticonceptivos efectivos: esterilización quirúrgica o uso de anticonceptivos orales, anticonceptivos de barrera con un condón o diafragma junto con gel espermicida, un DIU o un implante o parche de hormonas anticonceptivas.
• Participación en otra investigación o ensayo médico simultáneo
• Tratamiento previo con terapia anti-VEGF en el ojo del estudio dentro de los 30 días de BSL
• Tratamiento previo con triamcinolona en el ojo del estudio dentro de los 6 meses de BSL.
• Tratamiento previo con dexametasona en el ojo del estudio dentro de los 30 días previos al BSL
• Tratamiento anterior con PDT o láser térmico en el ojo del estudio
• Cirugía intraocular (incluida la cirugía de cataratas) en el ojo del estudio en los 2 meses anteriores al BSL
• Antecedentes de cirugía de vitrectomía, cirugía submacular u otra intervención quirúrgica para AMD en el ojo del estudio
• Inflamación intraocular activa (grado mínimo o superior) en el ojo del estudio
• Hemorragia vítrea actual en el ojo del estudio
• Antecedentes de desprendimiento de retina regmatógeno o agujero macular (etapa 3 o 4) en el ojo del estudio
• Conjuntivitis infecciosa activa, queratitis, escleritis o endoftalmitis en cualquiera de los ojos
• Glaucoma no controlado en el ojo del estudio (definido como PIO ≥ 30 mmHg a pesar del tratamiento con medicación antiglaucoma)
• Antecedentes de accidente vascular cerebral, infarto de miocardio, ataques isquémicos transitorios en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
• Historia de alergia a la fluoresceína, no susceptible de tratamiento