Eine Pilotstudie zur Bewertung der Rolle von hochdosiertem Ranibizumab (2,0 mg) bei der Behandlung von AMD bei Patienten mit persistierender/rezidivierender Makulaflüssigkeit weniger als 30 Tage nach der Behandlung mit intravitrealer Anti-VEGF-Therapie (die LETZTE Studie) (LAST)

Einschlusskriterien:

Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind:

• Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienbewertungen für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten
• Alter > 50 Jahre
• Subfoveale Neovaskularisation als Folge einer AMD
• Am besten korrigierte Sehschärfe im Studienauge zwischen 20/30 und 20/400 anhand einer ETDRS-Karte
• Dokumentation des Vorhandenseins von subretinaler Flüssigkeit und/oder zystoidem Makulaödem im SD-OCT weniger als 30 Tage nach mindestens sechs Monaten Anti-VEGF-Therapie
• Das Vorhandensein von Fibrose, Blutung oder anderen hypofluoreszierenden Läsionen sollte nicht mehr als 50 % der CNV-Läsion verdecken

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von dieser Studie ausgeschlossen:

• Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest) oder Stillzeit
• Frauen vor der Menopause wenden keine angemessene Verhütungsmethode an. Als wirksame Verhütungsmittel gelten: chirurgische Sterilisation oder die Verwendung oraler Kontrazeptiva, Barriere-Kontrazeption mit einem Kondom oder Diaphragma in Verbindung mit Spermizidgel, einem IUP oder einem empfängnisverhütenden Hormonimplantat oder -pflaster.
• Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen medizinischen Untersuchung oder Gerichtsverhandlung
• Vorherige Behandlung mit einer Anti-VEGF-Therapie am Studienauge innerhalb von 30 Tagen nach BSL
• Vorherige Behandlung mit Triamcinolon am Studienauge innerhalb von 6 Monaten nach BSL.
• Vorherige Behandlung mit Dexamethason am Studienauge innerhalb von 30 Tagen vor BSL
• Frühere Behandlung mit PDT oder thermischem Laser am Studienauge
• Intraokulare Operation (einschließlich Kataraktoperation) am Studienauge innerhalb von 2 Monaten vor BSL
• Vorgeschichte einer Vitrektomie, einer submakulären Operation oder eines anderen chirurgischen Eingriffs bei AMD am Studienauge
• Aktive intraokulare Entzündung (Gradspur oder höher) im Studienauge
• Aktuelle Glaskörperblutung im Studienauge
• Vorgeschichte einer rhegmatogenen Netzhautablösung oder eines Makulalochs (Stadium 3 oder 4) im Studienauge
• Aktive infektiöse Konjunktivitis, Keratitis, Skleritis oder Endophthalmitis in beiden Augen
• Unkontrolliertes Glaukom im Studienauge (definiert als Augeninnendruck ≥ 30 mmHg trotz Behandlung mit Glaukommedikamenten)
• Vorgeschichte eines zerebralen Gefäßunfalls, eines Myokardinfarkts und vorübergehender ischämischer Anfälle innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschluss.
• Vorgeschichte einer Allergie gegen Fluorescein, die einer Behandlung nicht zugänglich ist