Kísérleti tanulmány a nagy dózisú ranibizumab (2,0 mg) szerepének értékelésére az AMD kezelésében olyan betegeknél, akiknél kevesebb mint 30 nappal az intravitrealis anti-VEGF terápiával végzett kezelést követően tartós/visszatérő makulafolyadékban szenvednek (az UTOLSÓ vizsgálat) (LAST)

Bevételi kritériumok:

A tantárgyak akkor vehetők igénybe, ha teljesülnek a következő feltételek:

• Képes írásos beleegyező nyilatkozat megadására és a vizsgálati értékelések teljesítésére a vizsgálat teljes időtartama alatt
• Életkor > 50 év
• Az AMD-hez másodlagos subfovealis neovaszkularizáció
• A legjobb korrigált látásélesség a vizsgált szemben 20/30 és 20/400 között ETDRS diagram segítségével
• A szubretinális folyadék és/vagy a cisztoid makulaödéma jelenlétének dokumentálása SD-OCT-n kevesebb, mint 30 nappal legalább hat hónapos anti-VEGF terápia után
• A fibrózis, vérzés vagy más hipofluoreszcens elváltozások nem takarhatják el a CNV-lézió több mint 50%-át

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból:

• Terhesség (pozitív terhességi teszt) vagy szoptatás
• Menopauzában lévő nők, akik nem használnak megfelelő fogamzásgátlást. A következők tekinthetők hatékony fogamzásgátlási eszközöknek: sebészeti sterilizálás vagy orális fogamzásgátlók használata, óvszerrel vagy rekeszizommal történő gátlási fogamzásgátlás spermicid géllel, IUD-vel vagy fogamzásgátló hormon implantátummal vagy tapasszal.
• Részvétel egy másik egyidejű orvosi vizsgálaton vagy tárgyaláson
• Előzetes kezelés anti-VEGF terápiával a vizsgált szemen a BSL-t követő 30 napon belül
• Előzetes triamcinolon-kezelés a vizsgált szemen a BSL-t követő 6 hónapon belül.
• Előzetes dexametazonos kezelés a vizsgált szemen a BSL-t megelőző 30 napon belül
• Korábbi kezelés PDT-vel vagy termikus lézerrel a vizsgált szemen
• Intraokuláris műtét (beleértve a szürkehályog műtétet is) a vizsgált szemen a BSL-t megelőző 2 hónapon belül
• Vitrectomiás műtét, submacularis műtét vagy más AMD sebészeti beavatkozás a kórtörténetében a vizsgált szemen
• Aktív intraokuláris gyulladás (fokozatú vagy annál magasabb) a vizsgált szemen
• Jelenlegi üvegtesti vérzés a vizsgált szemen
• Rhegmatogén retinaleválás vagy makulalyuk anamnézisében (3. vagy 4. stádium) a vizsgált szemen
• Aktív fertőző kötőhártya-gyulladás, keratitis, scleritis vagy endoftalmitis mindkét szemben
• Nem kontrollált glaukóma a vizsgált szemen (a szemnyomás ≥ 30 Hgmm, a glaukóma elleni gyógyszeres kezelés ellenére)
• Agyi érkatasztrófa, szívinfarktus, tranziens ischaemiás rohamok a kórelőzményében a vizsgálatba való felvételt követő 3 hónapon belül.
• Fluoreszcein allergia anamnézisében, nem kezelhető