Comparación de bypass de prótesis y stent en la arteria femoral superficial (SPACIAL)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes se ofrecen como voluntarios para unirse al ensayo y firmar el consentimiento formal.
• Los pacientes tienen ≥45 años y ≤80 años.
• Los pacientes sufren de isquemia de pierna sintomática con clasificación de rutherford3, 4, 5 o 6. La presentación es claudicación intermitente severa, dolor de reposo, úlcera o gangrena.
• La longitud total de la lesión de la arteria femoral y poplítea (incluyendo ≥75% de estenosis y oclusión) es de al menos 15 cm.
• La arteria femoropoplítea nunca antes había recibido derivación o terapia endovascular.
• Sin estenosis u oclusión obvias en la arteria aortoilíaca; o la lesión podría ser tratada simultáneamente o ya ha sido curada.
• Sin estenosis evidente en la arteria poplítea por debajo de la rodilla; al menos 1 vaso escurrimiento infrapoplíteo al pie.
• Sin contraindicaciones quirúrgicas; sin infección en la región de operación.
• No hay vena safena disponible.

Criterio de exclusión:

• Rechazar el tratamiento aleatorio.
• Operaciones previas en la arteria femoral superficial.
• Trombosis arterial aguda de miembros inferiores.
• Insuficiencia orgánica importante grave.
• Alérgico al agente de contraste o tiene nefropatía por contraste.
• Sin cumplimiento clínico o no apto para participar en el ensayo.