- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02281981
Los efectos de los episodios repetidos de carrera cuesta abajo y la suplementación con curcumina sobre la rigidez arterial durante la recuperación (Cur)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de línea base se presentarán en el laboratorio el primer día para que se les realicen medidas clínicas y antropométricas básicas. Después de las medidas de altura, peso, presión arterial, lípidos en sangre (glucosa en ayunas), creatina cinasa, proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP) e interleucina-6 (IL-6), los participantes podrán comer un pequeño refrigerio estandarizado. . A los participantes se les medirá el dolor muscular inicial y la fuerza de las piernas antes de una prueba de VO2max en un cicloergómetro.
El Dolor Muscular se medirá con una escala analógica estándar de 10 cm y se registrará el perímetro del muslo para tener en cuenta posibles alteraciones por inflamación/edema local./ La creatina quinasa (CK) se rastreará como una medida de daño.
Los criterios de terminación de la prueba para el VO2max incluirán: fatiga voluntaria, una calificación de esfuerzo percibido por parte del participante de 19-20 (en una escala de 0-20), una meseta en el consumo de O2 con una carga de trabajo creciente o un RER de >1.15. Se anotará el VT de cada participante para compararlo con los valores posteriores al entrenamiento.
Día de prueba 2: este día ocurrirá al menos 1 día completo (48 h) después de la prueba de VO2max.
Los participantes llegarán al laboratorio habiendo consumido un desayuno estandarizado. Antes de la carrera cuesta abajo, se recopilarán medidas de la velocidad de la onda del pulso (PWV), la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la dilatación mediada por el flujo (FMD) de acuerdo con los protocolos a seguir. Luego, los participantes realizarán una carrera cuesta abajo de 40 minutos a una pendiente de -12 por ciento utilizando una velocidad que provoca un VO2 de aproximadamente el 60% del valor máximo alcanzado durante la prueba máxima.
La rigidez arterial se determinará utilizando un tonomoter de aplanación de ondas de pulso Sphygmocor CPVH (Atcor Medical). Este dispositivo mide las ondas del pulso arterial de forma no invasiva a través de la piel. Al hacer coincidir la llegada de la onda del pulso con los latidos del corazón (a través de un trazado de ECG estándar) y medir la distancia entre los puntos, podemos calcular el tiempo de viaje (o la velocidad). También usaremos este mismo dispositivo para analizar la forma de la onda del pulso, lo que nos dará información sobre las ondas del pulso reflejadas (y por lo tanto la rigidez del árbol arterial).
Seguimiento: a las 24, 48 y 72 horas después del ejercicio, los participantes volverán al laboratorio para repetir todas las medidas no relacionadas con el ejercicio (consulte la figura 1). Esto permitirá el seguimiento temporal a lo largo del tiempo.
Hipótesis:
1) El potencial antiinflamatorio de la suplementación con curcumina debería mejorar la recuperación posterior al ejercicio. 2) Los episodios repetidos de carrera cuesta abajo sesgada excéntricamente deberían producir un efecto profiláctico y reducir la rigidez arterial y el tiempo de recuperación.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán hombres o mujeres.
- 18 años - 45 años
- Libre de cualquier condición crónica conocida o sospechada.
- La salud general y la idoneidad para participar en un estudio de investigación sobre ejercicio/salud se confirmarán mediante el uso del cuestionario de evaluación PAR-Q+.
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante que tenga una respuesta positiva a una pregunta de evaluación deberá buscar la aprobación del médico antes de cualquier ejercicio físico.
- También serán motivo de exclusión la arritmia basal (taquicardia (>100pbm) y la hipertensión arterial sistólica o diastólica (>140/90 mmHg).
- Durante la evaluación antropométrica inicial, confirmaremos que todos los participantes se encuentran dentro de un rango de IMC típico (20-30 kg/m2) de peso "normal" o "sobrepeso", pero no "bajo peso" u "obeso".
- También serán excluidas las personas que toman medicamentos cardiovasculares, medicamentos metabólicos, fuman cigarrillos, consumen alcohol en exceso, son propensos a la acidez estomacal o tienen un diagnóstico previo de hiperlipidemia o hiperinsulemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Suplemento de curcumina
200 mg, curcuminoides, 7 días de suplementación en forma capsular
|
333mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Placebo
sacarosa, capsular
|
OAHTCUR005-2014
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base
|
Esto se medirá mediante tonometría arterial.
|
Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base
|
Medidas sanguíneas de inflamación y daño muscular.
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base
|
Interleucina-6, proteína C reactiva de alta sensibilidad, creatina quinasa
|
Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base
|
Escala analógica subjetiva
|
Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie F Burr, PhD, UPEI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- curcumin
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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