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Los efectos de los episodios repetidos de carrera cuesta abajo y la suplementación con curcumina sobre la rigidez arterial durante la recuperación (Cur)

16 de junio de 2022 actualizado por: Dr. Jamie Burr, University of Prince Edward Island
Rigidez arterial: como indicador independiente reconocido del riesgo cardiovascular, mantener niveles bajos de rigidez arterial es importante para la salud cardiovascular. Los aumentos en la rigidez arterial dan como resultado una presión sistólica y media elevadas y se correlacionan con diversas afecciones cardiovasculares, como la hipertrofia ventricular izquierda, la cardiopatía isquémica y el infarto de miocardio. Por el contrario, la disminución de la rigidez arterial mejora el acoplamiento ventricular-vascular, la fracción de eyección y el gasto cardíaco. La rigidez arterial está relacionada con la inflamación y el estrés oxidativo. Tanto la inflamación como el estrés oxidativo se elevan durante DOMS (dolor muscular de aparición tardía), un estado provocado por el daño muscular que a menudo se produce durante el ejercicio extenuante. Estudios recientes han demostrado que una sola sesión de ejercicio excéntrico puede producir rigidez arterial aguda durante la recuperación. Sin embargo, los antioxidantes/antiinflamatorios pueden ser efectivos para reducir la extensión del daño al disminuir la oxidación y la inflamación. La curcumina es un poderoso antioxidante que podría actuar como antiinflamatorio y disminuir los efectos de la carrera cuesta abajo. Además, el daño excéntrico genera una protección profiláctica de hasta seis semanas. La naturaleza de la carrera cuesta abajo es principalmente de naturaleza excéntrica. Por lo tanto, los combates repetidos pueden haber disminuido el desarrollo de DOMS. Cualquier reducción del estrés, ya sea por el efecto profiláctico de sesiones repetidas o por el suplemento de curcumina, debería atenuar el aumento de la rigidez arterial debido a la reducción de la inflamación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes de línea base se presentarán en el laboratorio el primer día para que se les realicen medidas clínicas y antropométricas básicas. Después de las medidas de altura, peso, presión arterial, lípidos en sangre (glucosa en ayunas), creatina cinasa, proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP) e interleucina-6 (IL-6), los participantes podrán comer un pequeño refrigerio estandarizado. . A los participantes se les medirá el dolor muscular inicial y la fuerza de las piernas antes de una prueba de VO2max en un cicloergómetro.

El Dolor Muscular se medirá con una escala analógica estándar de 10 cm y se registrará el perímetro del muslo para tener en cuenta posibles alteraciones por inflamación/edema local./ La creatina quinasa (CK) se rastreará como una medida de daño.

Los criterios de terminación de la prueba para el VO2max incluirán: fatiga voluntaria, una calificación de esfuerzo percibido por parte del participante de 19-20 (en una escala de 0-20), una meseta en el consumo de O2 con una carga de trabajo creciente o un RER de >1.15. Se anotará el VT de cada participante para compararlo con los valores posteriores al entrenamiento.

Día de prueba 2: este día ocurrirá al menos 1 día completo (48 h) después de la prueba de VO2max.

Los participantes llegarán al laboratorio habiendo consumido un desayuno estandarizado. Antes de la carrera cuesta abajo, se recopilarán medidas de la velocidad de la onda del pulso (PWV), la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la dilatación mediada por el flujo (FMD) de acuerdo con los protocolos a seguir. Luego, los participantes realizarán una carrera cuesta abajo de 40 minutos a una pendiente de -12 por ciento utilizando una velocidad que provoca un VO2 de aproximadamente el 60% del valor máximo alcanzado durante la prueba máxima.

La rigidez arterial se determinará utilizando un tonomoter de aplanación de ondas de pulso Sphygmocor CPVH (Atcor Medical). Este dispositivo mide las ondas del pulso arterial de forma no invasiva a través de la piel. Al hacer coincidir la llegada de la onda del pulso con los latidos del corazón (a través de un trazado de ECG estándar) y medir la distancia entre los puntos, podemos calcular el tiempo de viaje (o la velocidad). También usaremos este mismo dispositivo para analizar la forma de la onda del pulso, lo que nos dará información sobre las ondas del pulso reflejadas (y por lo tanto la rigidez del árbol arterial).

Seguimiento: a las 24, 48 y 72 horas después del ejercicio, los participantes volverán al laboratorio para repetir todas las medidas no relacionadas con el ejercicio (consulte la figura 1). Esto permitirá el seguimiento temporal a lo largo del tiempo.

Hipótesis:

1) El potencial antiinflamatorio de la suplementación con curcumina debería mejorar la recuperación posterior al ejercicio. 2) Los episodios repetidos de carrera cuesta abajo sesgada excéntricamente deberían producir un efecto profiláctico y reducir la rigidez arterial y el tiempo de recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos serán hombres o mujeres.
  • 18 años - 45 años
  • Libre de cualquier condición crónica conocida o sospechada.
  • La salud general y la idoneidad para participar en un estudio de investigación sobre ejercicio/salud se confirmarán mediante el uso del cuestionario de evaluación PAR-Q+.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier participante que tenga una respuesta positiva a una pregunta de evaluación deberá buscar la aprobación del médico antes de cualquier ejercicio físico.
  • También serán motivo de exclusión la arritmia basal (taquicardia (>100pbm) y la hipertensión arterial sistólica o diastólica (>140/90 mmHg).
  • Durante la evaluación antropométrica inicial, confirmaremos que todos los participantes se encuentran dentro de un rango de IMC típico (20-30 kg/m2) de peso "normal" o "sobrepeso", pero no "bajo peso" u "obeso".
  • También serán excluidas las personas que toman medicamentos cardiovasculares, medicamentos metabólicos, fuman cigarrillos, consumen alcohol en exceso, son propensos a la acidez estomacal o tienen un diagnóstico previo de hiperlipidemia o hiperinsulemia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento de curcumina
200 mg, curcuminoides, 7 días de suplementación en forma capsular
333mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Otros nombres:
  • Extracto de cúrcuma
Comparador de placebos: Placebo
sacarosa, capsular
OAHTCUR005-2014

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base
Esto se medirá mediante tonometría arterial.
Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base
Medidas sanguíneas de inflamación y daño muscular.
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base
Interleucina-6, proteína C reactiva de alta sensibilidad, creatina quinasa
Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base
Escala analógica subjetiva
Cada 24 horas hasta 72 horas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie F Burr, PhD, UPEI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rigidez Vascular

Ensayos clínicos sobre Curcumina

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