- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01161992
Genómica de la colangitis esclerosante primaria (PSC)
P.R.O.G.R.E.S.S.: PSC Resource Of Genetic Risk, Environment and Synergy Studies.
La colangitis esclerosante primaria (CEP) es un trastorno hepático progresivo de causa desconocida. La evidencia actual sugiere que los genes, el material genético que heredamos de nuestros padres, en combinación con factores ambientales, probablemente desempeñen un papel importante en el desarrollo de la colangitis esclerosante primaria.
Este estudio se realiza para investigar si los genes hacen que las personas sean más propensas a desarrollar colangitis esclerosante primaria. El descubrimiento de estos genes nos ayudará a comprender mejor cómo se desarrolla la CEP y, posteriormente, a aplicar nuevos enfoques para su prevención, diagnóstico y tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres, mujeres y niños de entre 5 y 90 años con antecedentes de CEP.
- Los pacientes con colangitis esclerosante primaria que han tenido un trasplante de hígado son elegibles.
- Los miembros de la familia (parientes de primer grado) de los pacientes de PSC inscritos son elegibles.
Criterio de exclusión:
- Individuos sin antecedentes de CEP o incapaces de dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Mapeo de genes de susceptibilidad en enfermedades hepáticas colestásicas crónicas en adultos
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Las enfermedades hepáticas colestásicas crónicas del adulto, como la colangitis esclerosante primaria (PSC), son trastornos hepáticos progresivos de causa desconocida. La evidencia actual sugiere que los genes, el material genético que heredamos de nuestros padres, en combinación con factores ambientales, probablemente desempeñen un papel importante en el desarrollo de la colangitis esclerosante primaria. Este estudio se realiza para investigar si los genes (el material genético heredado que se transmite de padres a hijos) hacen que las personas sean más propensas a desarrollar colangitis esclerosante primaria. El descubrimiento de estos genes propuestos nos ayudará a comprender mejor cómo progresa la PSC, |
Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos N Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 670-02 PSC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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