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Genomica della colangite sclerosante primitiva (PSC)

4 agosto 2025 aggiornato da: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

P.R.O.G.R.E.S.S.: Risorsa PSC di studi sul rischio genetico, sull'ambiente e sulle sinergie.

La colangite sclerosante primitiva (PSC) è una malattia epatica progressiva di causa sconosciuta. Le prove attuali suggeriscono che i geni, il materiale genetico che ereditiamo dai nostri genitori, in combinazione con fattori ambientali, giocano probabilmente un ruolo importante nello sviluppo della PSC.

Questo studio è stato condotto per verificare se i geni rendono le persone più propense a sviluppare PSC. La scoperta di questi geni ci aiuterà a capire meglio come si sviluppa la PSC e, successivamente, ad applicare nuovi approcci per la sua prevenzione, diagnosi e cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti che sono pazienti presso la Mayo Clinic e sono visti nel dipartimento di Gastroenterologia ed Epatologia vengono reclutati per posta e portano una diagnosi di colangite sclerosante primitiva (PSC). I soggetti che non sono pazienti della Mayo Clinic sono incoraggiati a contattare il coordinatore dello studio per telefono o e-mail per richiedere l'iscrizione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini, donne e bambini di età compresa tra 5 e 90 anni con una storia di PSC.
  • I pazienti PSC che hanno subito un trapianto di fegato sono idonei.
  • Sono eleggibili i familiari (parenti di 1° grado) dei pazienti PSC arruolati.

Criteri di esclusione:

  • Individui senza storia di PSC o coloro che non sono in grado di fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Mappatura dei geni di suscettibilità nelle malattie epatiche colestatiche croniche dell'adulto

Le malattie epatiche colestatiche croniche dell'adulto, come la colangite sclerosante primitiva (PSC), sono malattie epatiche progressive di causa sconosciuta. Le prove attuali suggeriscono che i geni, il materiale genetico che ereditiamo dai nostri genitori, in combinazione con fattori ambientali, giocano probabilmente un ruolo importante nello sviluppo della PSC.

Questo studio è stato condotto per verificare se i geni (il materiale genetico ereditato trasmesso dai genitori ai figli) aumentano le probabilità che le persone sviluppino la PSC. La scoperta di questi geni proposti ci aiuterà a capire meglio come progredisce la PSC,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Konstantinos N Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

14 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 670-02 PSC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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