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Genômica da Colangite Esclerosante Primária (PSC)

4 de agosto de 2025 atualizado por: Konstantinos N. Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

P.R.O.G.R.E.S.S.: PSC Resource Of Genetic Risk, Environment and Synergy Studies.

A Colangite Esclerosante Primária (PSC) é uma doença hepática progressiva de causa desconhecida. As evidências atuais sugerem que os genes, o material genético que herdamos de nossos pais, em combinação com fatores ambientais, provavelmente desempenham um papel importante no desenvolvimento da CEP.

Este estudo está sendo feito para investigar se os genes tornam as pessoas mais propensas a desenvolver PSC. A descoberta desses genes nos ajudará a entender melhor como a CEP se desenvolve e, posteriormente, a aplicar novas abordagens para sua prevenção, diagnóstico e tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que são pacientes da Mayo Clinic e são atendidos no departamento de Gastroenterologia e Hepatologia são recrutados por correio e carregam o diagnóstico de Colangite Esclerosante Primária (PSC). Sujeitos que não são pacientes da Mayo Clinic são encorajados a entrar em contato com o coordenador do estudo por telefone ou e-mail para solicitar a inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens, mulheres e crianças entre 5 e 90 anos de idade com histórico de CEP.
  • Os pacientes com PSC que tiveram um transplante de fígado são elegíveis.
  • Membros da família (parentes de 1º grau) de pacientes inscritos no PSC são elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos sem histórico de CEP ou incapazes de fornecer consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Mapeamento de genes de suscetibilidade em doenças hepáticas colestáticas crônicas em adultos

As doenças hepáticas colestáticas crônicas do adulto, como a Colangite Esclerosante Primária (PSC), são distúrbios hepáticos progressivos de causa desconhecida. As evidências atuais sugerem que os genes, o material genético que herdamos de nossos pais, em combinação com fatores ambientais, provavelmente desempenham um papel importante no desenvolvimento da CEP.

Este estudo está sendo feito para investigar se os genes (o material genético herdado passado de pais para filhos) tornam as pessoas mais propensas a desenvolver PSC. A descoberta desses genes propostos nos ajudará a entender melhor como o PSC progride,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos N Lazaridis, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

14 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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