- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01161992
Genômica da Colangite Esclerosante Primária (PSC)
P.R.O.G.R.E.S.S.: PSC Resource Of Genetic Risk, Environment and Synergy Studies.
A Colangite Esclerosante Primária (PSC) é uma doença hepática progressiva de causa desconhecida. As evidências atuais sugerem que os genes, o material genético que herdamos de nossos pais, em combinação com fatores ambientais, provavelmente desempenham um papel importante no desenvolvimento da CEP.
Este estudo está sendo feito para investigar se os genes tornam as pessoas mais propensas a desenvolver PSC. A descoberta desses genes nos ajudará a entender melhor como a CEP se desenvolve e, posteriormente, a aplicar novas abordagens para sua prevenção, diagnóstico e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, mulheres e crianças entre 5 e 90 anos de idade com histórico de CEP.
- Os pacientes com PSC que tiveram um transplante de fígado são elegíveis.
- Membros da família (parentes de 1º grau) de pacientes inscritos no PSC são elegíveis.
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem histórico de CEP ou incapazes de fornecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Mapeamento de genes de suscetibilidade em doenças hepáticas colestáticas crônicas em adultos
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As doenças hepáticas colestáticas crônicas do adulto, como a Colangite Esclerosante Primária (PSC), são distúrbios hepáticos progressivos de causa desconhecida. As evidências atuais sugerem que os genes, o material genético que herdamos de nossos pais, em combinação com fatores ambientais, provavelmente desempenham um papel importante no desenvolvimento da CEP. Este estudo está sendo feito para investigar se os genes (o material genético herdado passado de pais para filhos) tornam as pessoas mais propensas a desenvolver PSC. A descoberta desses genes propostos nos ajudará a entender melhor como o PSC progride, |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos N Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 670-02 PSC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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