- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01161992
Az elsődleges szklerotizáló cholangitis (PSC) genomikája
P.R.O.G.R.E.S.S.: Genetikai kockázati, környezeti és szinergiai tanulmányok PSC erőforrása.
Az elsődleges szklerotizáló kolangitisz (PSC) ismeretlen okból progresszív májbetegség. A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a gének, a genetikai anyag, amelyet szüleinktől örökölünk, környezeti tényezőkkel kombinálva valószínűleg fontos szerepet játszanak a PSC kialakulásában.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a gének növelik-e az emberekben a PSC kialakulásának valószínűségét. Ezeknek a géneknek a felfedezése segít abban, hogy jobban megértsük, hogyan alakul ki a PSC, és ezt követően új megközelítéseket alkalmazhatunk annak megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, nők és gyermekek 5-90 év között, akiknek a kórtörténete PSC.
- Májátültetésen átesett PSC betegek jogosultak.
- A beiratkozott PSC-betegek családtagjai (1. fokú rokonok) jogosultak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyének, akiknek nincs PSC-jük, vagy akik nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
A érzékenységi gének feltérképezése felnőttkori krónikus cholestaticus májbetegségekben
|
A felnőttkori krónikus cholestaticus májbetegségek, mint például a primer szklerotizáló cholangitis (PSC), ismeretlen okból progresszív májbetegségek. A jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy a gének, a genetikai anyag, amelyet szüleinktől örökölünk, környezeti tényezőkkel kombinálva valószínűleg fontos szerepet játszanak a PSC kialakulásában. Ezt a tanulmányt annak vizsgálatára végzik, hogy a gének (a szülőktől gyermekeiknek átadott öröklött genetikai anyag) vajon nagyobb valószínűséggel okoznak-e PSC-t az emberekben. Ezeknek a javasolt géneknek a felfedezése segít jobban megérteni a PSC fejlődését, |
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Konstantinos N Lazaridis, M.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 670-02 PSC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .