Terapia láser retiniana no dañina con láser PASCAL para enfermedades maculares (EPM)

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener edema macular que involucre el centro de la mácula con una fuga correspondiente en la angiografía con fluoresceína.

Engrosamiento de la fóvea de al menos 300 micras (grosor del punto central en OCT) con una desviación estándar del punto central

La agudeza visual lejana en el mejor ojo corregida del estudio debe tener un índice entre 70 y 35 letras inclusive (equivalente Snellen de 20/40 a 20/200).

Medios nítidos y dilatación de pupila adecuada para permitir fotografía de fondo de ojo con buena calidad.

Presión intraocular no superior a 21 mmHg. El oftalmólogo debe sentirse cómodo con el retraso del tratamiento con láser focal (directo y en rejilla, según sea necesario) en al menos 12 semanas en el ojo del estudio.

Pacientes con diabetes tipo I o tipo II según la definición de los criterios de la OMS de cualquier género y edad ≥ 18 años.

Capacidad para proporcionar un consentimiento por escrito. Capacidad de regresar para todas las visitas de estudio.

Criterio de exclusión:

• Ojos con fotocoagulación dispersa (PRP) un mes antes de la inscripción, u ojos en los que se requiere fotocoagulación dispersa ahora, o es probable que se necesite durante los próximos 6 meses (por ejemplo, ojos con PDR DRS de alto riesgo que no se trataron adecuadamente con fotocoagulación).

Presencia de cualquier anormalidad que pueda confundir la evaluación de la mejoría en la agudeza visual en ojos con edema macular para resolver o mejorar como un área de exudados duros que involucran la zona avascular foveal (FAZ, que involucra 2 o más cuadrantes centrados alrededor de la zona avascular foveal). zona), membrana epirretiniana asociada con signos de contracción y/o opacificación significativa (es decir, estrías dentro del diámetro de un disco desde el centro de la fóvea), o la presencia de atrofia coriorretiniana que involucra el centro de la mácula.

Tracción vitreomacular determinada clínicamente y/o por OCT, que a juicio del investigador, contribuye al edema macular (asociado o causa un desprendimiento de la fóvea) e impide la mejoría con el tratamiento.

Atrofia/cicatriz/fibrosis que involucra el centro de la mácula, incluida la evidencia de atrofia tratada con láser dentro de las 200 micras de la ZAF.

Pacientes que recibieron panfotocoagulación, láser YAG o crioablación retiniana periférica (para desgarros retinianos) o fotocoagulación focal o en cuadrícula en las últimas 12 semanas o más de tratamiento con láser focal o en cuadrícula.

Opacidades significativas del medio óptico, incluidas las cataratas, que pueden interferir con la agudeza visual, la evaluación de la toxicidad o el fondo de la fotografía. No se incluirán pacientes si tienen alta probabilidad de requerir cirugía de cataratas dentro del próximo año.

Cualquier cirugía intraocular dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio. Peeling previo de membrana epirretiniana o membrana limitante interna. Cualquier procedimiento quirúrgico importante dentro del mes anterior al ingreso al estudio Irradiación previa de la región de la cabeza del ojo en estudio. Cualquier tratamiento farmacológico previo para DME, BRVO, CSR o MacTel (incluyendo corticosteroides intravítreos, subconjuntivales o subtenonianos) o en cualquier momento durante los últimos 90 días por cualquier otra condición.

Importantes alergias conocidas al colorante de fluoresceína sódica utilizado en angiografía. Infección ocular o periocular aguda.