Los efectos de la eritropoyetina (EPO) sobre los requisitos de transfusión de los lactantes de muy bajo peso al nacer (EPO)

Los bebés prematuros críticamente enfermos experimentan en las primeras 1-2 semanas después del nacimiento pérdidas de sangre diarias que pueden equivaler al 5-10% de su volumen sanguíneo total. Estas pérdidas y la anemia asociada suelen dar lugar a múltiples transfusiones de eritrocitos. Esta anemia iatrogénica comúnmente es seguida por la anemia del prematuro, lo que provoca transfusiones adicionales.

Este estudio probó la seguridad y eficacia de la transfusión de eritropoyetina (Epo) y hierro en bebés de <1250 g de peso al nacer. Para los bebés de 401 a 1000 g de peso al nacer (Ensayo 1), evaluamos si la terapia temprana con eritropoyetina (Epo) y hierro disminuiría la cantidad de transfusiones recibidas. Para los bebés de 1001 a 1250 g de peso al nacer (Ensayo 2), evaluamos si la terapia temprana con eritropoyetina (Epo) y hierro disminuiría el porcentaje de bebés que recibieron transfusiones.

La terapia se inició el día 4 de vida y continuó hasta la semana posmenstrual 35. Los lactantes se asignaron al azar para recibir terapia con Epo y hierro o un procedimiento simulado. Los lactantes tratados recibieron 400 U/kg de Epo 3 veces por semana y una infusión intravenosa semanal de 5 mg/kg de hierro dextrano hasta tener una ingesta enteral de 60 ml/kg/d. Los lactantes del grupo de control/placebo recibieron inyecciones subcutáneas simuladas cuando el acceso intravenoso no estaba disponible. Semanalmente se midieron los recuentos completos de sangre y de reticulocitos, y las concentraciones de ferritina se midieron mensualmente.

Las transfusiones se administraron de acuerdo con el protocolo. Los bebés no recibieron una transfusión únicamente para reemplazar la sangre perdida a través de la flebotomía. Los lactantes que cumplieron con los criterios de transfusión recibieron una transfusión de 15 ml/kg de glóbulos rojos concentrados (GR) para un hematocrito >25 % o 20 ml/kg de GR para un hematocrito <=25 %. Se registraron las pérdidas de sangre y los datos de transfusión.

El Ensayo 2 se terminó después de la inscripción de 118 bebés después de que el Comité de Monitoreo de Datos y Seguridad revisara los resultados finales del Ensayo 1 y los resultados preliminares del Ensayo 2. Sobre la base de estos datos, el Comité concluyó que era estadísticamente improbable que el Ensayo 2 demostrara una disminución significativa en el porcentaje de bebés que recibirían una transfusión durante el estudio.