Erytropoietiinin (EPO) vaikutukset erittäin pienipainoisten imeväisten verensiirtovaatimuksiin (EPO)

Kriittisesti sairaat keskoset kokevat ensimmäisten 1-2 viikon aikana syntymän jälkeen päivittäisiä verenhukkaa, joka voi olla 5-10 % heidän kokonaisveritilavuudestaan. Tällaiset menetykset ja niihin liittyvä anemia johtavat tyypillisesti useisiin erytrosyyttisiirtoihin. Tätä iatrogeenistä anemiaa seuraa yleensä keskosten anemia, mikä vaatii lisäsiirtoja.

Tässä tutkimuksessa testattiin erytropoietiinin (Epo) ja raudan siirron turvallisuutta ja tehoa vauvoilla, joiden syntymäpaino oli alle 1 250 g. 401–1 000 g syntymäpainoisilla pikkulapsilla (koe 1) testasimme, vähentäisivätkö varhainen erytropoietiini (Epo) ja rautahoito saatujen verensiirtojen määrää. Syntymäpainoltaan 1 001–1 250 g (koe 2) vauvoille testasimme, vähentäisivätkö varhainen erytropoietiini (Epo) ja rautahoito niiden vauvojen prosenttiosuutta, jotka saivat verensiirtoja.

Hoito aloitettiin elämänpäivänä 4 ja sitä jatkettiin 35. kuukautisten jälkeiseen viikkoon. Vauvat satunnaistettiin saamaan joko Epo- ja rautahoitoa tai näennäishoitoa. Hoidetut pikkulapset saivat 400 U/kg Epo:ta 3 kertaa viikossa ja viikoittaisen suonensisäisen infuusion 5 mg/kg rautadekstraania, kunnes he saivat enteraalisesti 60 ml/kg/vrk. Lapset lumelääke-/verrokkiryhmässä saivat näennäisiä ihonalaisia ​​injektioita, kun laskimonsisäinen pääsy ei ollut saatavilla. Täydelliset veren ja retikulosyyttien määrät mitattiin viikoittain ja ferritiinipitoisuudet mitattiin kuukausittain.

Verensiirrot annettiin protokollan mukaisesti. Pikkulapset eivät saaneet verensiirtoa pelkästään korvaamaan flebotomian kautta menetettyä verta. Pikkulapset, jotka täyttivät verensiirtokriteerit, saivat verensiirron 15 ml/kg pakattuja punasoluja (PRBC) >25 %:n hematokriittillä tai 20 ml/kg PRBC:tä, kun hematokriitti oli <=25 %. Verenmenetys- ja verensiirtotiedot kirjattiin.

Koe 2 lopetettiin 118 vauvan ilmoittautumisen jälkeen sen jälkeen, kun tietojen ja turvallisuuden seurantakomitea tarkasteli kokeen 1 lopulliset tulokset ja kokeen 2 alustavat tulokset. Näiden tietojen perusteella komitea päätteli, että oli tilastollisesti epätodennäköistä, että koe 2 osoittaisi pienentynyt merkittävästi niiden imeväisten prosenttiosuudessa, jotka saisivat verensiirron tutkimuksen aikana.