Bootle Blast: Ensayo Controlado Aleatorio Piloto

Uno de cada 500 canadienses tiene parálisis cerebral (PC), una condición de por vida que afecta el movimiento y la función. La PC es la causa más común de discapacidad física en niños. La PC hemiplejica (~40% de los diagnósticos de PC) afecta un lado del cuerpo, impactando la función del brazo/mano. Entre el 60% y el 83% de los niños con PC tienen afectación del miembro superior que puede impactar la independencia en las actividades de la vida diaria, la escuela y el ocio, y la participación social. La terapia ocupacional y la fisioterapia pueden ayudar a mejorar y/o mantener los muchos componentes de la función del brazo y la mano, incluyendo agarrar/soltar objetos, alcance, velocidad y precisión, fuerza de agarre y sensibilidad, a menudo mitigando la necesidad de intervenciones quirúrgicas. Si bien los beneficios de la terapia pueden ser significativos, los costos para el sistema de salud y las familias están aumentando. Los costos para manejar la PC a lo largo de la vida promedian $1.2 millones/persona. La demanda de terapia supera la disponibilidad. En áreas rurales, las familias viajan lejos para acceder a los servicios. Si bien la terapia basada en el hogar puede mejorar los resultados, casi la mitad de las familias reportan baja adherencia debido a tiempo limitado, falta de motivación u olvido. Mantener la motivación del niño y de los padres en las terapias motoras basadas en el hogar es un desafío de larga data de gran importancia en la práctica pediátrica. De hecho, los clínicos califican la motivación del niño como el rasgo más influyente para predecir el éxito en las terapias motoras para la PC. Existe una clara necesidad de nuevos enfoques para motivar y apoyar a los niños y familias en la terapia basada en el hogar.

En línea con esta necesidad, las familias y clínicos del Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview) y organizaciones asociadas afiliadas a Empowered Kids Ontario (EKO), preguntaron: ¿podemos usar videojuegos para crear oportunidades divertidas y efectivas para la práctica motora de niños con PC? Al no encontrar videojuegos adecuados para apoyar la terapia de mano/brazo, nos asociamos con diversos usuarios del conocimiento (es decir, niños con PC, sus hermanos, cuidadores, clínicos), investigadores interdisciplinarios, especialistas (por ejemplo, ingenieros, desarrolladores de juegos) y con la orientación de redes provinciales (CP-Net) y asociaciones externas (MaRS Innovation; Ubisoft), desarrollamos Bootle Blast. Bootle Blast fue diseñado para superar las limitaciones establecidas de los videojuegos actualmente usados para la terapia de mano-brazo, incluyendo: falta de retroalimentación, incapacidad para dirigirse a objetivos terapéuticos específicos y/o mantener el compromiso, y juego en solitario. Bootle Blast es el primer videojuego para terapia de mano-brazo que integra sistemáticamente las mejores prácticas en aprendizaje motor, teoría motivacional y diseño de juegos. Usando el Orbbec Persee (una cámara-computadora 3D), Bootle Blast proporciona retroalimentación en tiempo real sobre movimientos esqueléticos e interacciones con objetos de la vida real usados en el juego (por ejemplo, bloques de construcción) que se rastrean a lo largo del tiempo. Esta experiencia de juego de "realidad mixta" ofrece mayor especificidad de tareas para mejorar la transferencia de habilidades a las actividades cotidianas. Permite planes de tratamiento individualizados al apoyar la práctica de una amplia gama de habilidades motoras con actividades que pueden calibrarse a las habilidades de cada niño. Bootle Blast permite que personas de diferentes capacidades jueguen significativamente juntas, mejorando la igualación social. Las recompensas del juego están directamente vinculadas al esfuerzo terapéutico e incentivan la práctica frecuente de movimientos dirigidos a objetivos. Estos 5 atributos (retroalimentación, especificidad de tareas, planes de tratamiento individualizados, igualación social, práctica) son considerados los "ingredientes activos" a nivel de sistema del juego informático interactivo para el aprendizaje motor, mientras que el apoyo del terapeuta es considerado un "ingrediente activo" a nivel de intervención que puede impactar la motivación y los resultados del participante. Bootle Blast es la primera tecnología en ofrecer los cinco ingredientes activos, mientras también aplica principios de diseño de juegos atractivos. Con el apoyo del CIHR, NSERC y el Ontario Brain Institute, Bootle Blast ha sido co-creado y probado iterativamente con el Consejo Asesor de Niños, en clínicas y con participantes de investigación, culminando en una tecnología refinada que refleja las experiencias vividas de nuestros usuarios del conocimiento.

Para establecer la efectividad clínica de Bootle Blast, ahora se necesita un ensayo controlado aleatorizado (ECA) bien diseñado. Los ECA de eficacia son intensivos en recursos. Los ECA piloto proporcionan información crítica que posiciona a los ECA de eficacia para el éxito y ayuda a garantizar que los recursos se inviertan en ensayos que probablemente generen resultados clínicamente significativos.

En consecuencia, este ensayo controlado aleatorizado piloto examinará si es factible y aceptable realizar un ECA más grande para determinar si 12 semanas de uso de Bootle Blast en el hogar pueden mejorar la función, actividad y resultados de participación del miembro superior en niños con PC hemiplejica en comparación con la atención estándar. El estudio utiliza un diseño de métodos mixtos con un grupo de comparación de lista de espera. Niños de 6 a 17 años con PC hemiplejica (MACS I-III) serán aleatorizados usando minimización para equilibrar edad, sexo y nivel MACS. El grupo de intervención recibirá Bootle Blast inmediatamente durante 12 semanas, mientras que el grupo de comparación continuará su atención habitual durante 12 semanas antes de cruzar. Un subconjunto de participantes en cada brazo será asignado aleatoriamente para recibir apoyo semanal de un entrenador de monitoreo para investigar si el contacto del entrenador afecta la adherencia, el compromiso o los resultados.