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Parámetros de Perfusión Cerebral

7 de junio de 2017 actualizado por: Dr. B. van Zaane, UMC Utrecht

Presión arterial o gasto cardíaco: la influencia en la perfusión cerebral durante el bypass cardiopulmonar

El propósito de este estudio es determinar si el flujo sanguíneo cerebral y la oxigenación del tejido cerebral dependen más del gasto cardíaco o de la presión arterial media en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con el uso de circulación extracorpórea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a derivación cardiopulmonar para CABG a
  • tener una ventana de hueso temporal adecuada para una monitorización TCD fiable
  • necesitando intervención farmacológica por hipotensión antes de realizar CEC.

Criterio de exclusión:

  • que requieren hipotermia durante la cirugía
  • requiriendo cirugía de emergencia
  • contraindicación para fenilefrina,
  • Tener una patología cerebral conocida (p. Accidente Vascular Cerebral (ACV) o aumento de la presión intracraneal
  • Tener antecedentes de estenosis grave de la arteria carótida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente para cirugía cardiaca
Todos los pacientes se someten a las 5 intervenciones diferentes de forma aleatoria.
Otro: 50-100 ug de fenilefrina antes de la CEC
En esta intervención administraremos al paciente 50-100 μg de fenilefrina antes de iniciar la CEC. Esta intervención se realizará cuando el paciente presente hipotensión (MAP
Otro: 50-100 ug de fenilefrina durante la CEC
En esta intervención induciremos solo 1 componente de los cambios en la intervención (1), siendo el aumento de PAM de aproximadamente 20 mmHg al administrar 50-100 μg de fenilefrina. La CEC nos permite mantener un GC constante y así eliminar el reflejo barorreceptor. Durante esta intervención se registrarán NIRS y TCD MCA.
Otro: disminución del flujo de CPB
Con esta intervención solo crearemos un cambio en el CO, lo que nos permite eliminar el efecto de la presión arterial. Modificaremos el flujo de CEC para lograr la disminución de CO (en %) medida en la intervención (1) es decir: pre-CPB después del bolo de 50-100 μg de fenilefrina. En el caso de un aumento inesperado (en %) de CO medido en la intervención (1), aún disminuiremos el flujo de CPB para que podamos analizar tanto la disminución como el aumento en el flujo de CPB. Durante esta intervención se registrarán NIRS y TCD MCA.
Otro: Disminución del flujo de CEC Y 50-100 ug de fenilefrina
En esta intervención simularemos el estado fisiológico 'normal' al administrar fenilefrina. Modificaremos el flujo de CPB para lograr el cambio porcentual de CO observado durante la intervención (1) y administraremos 50-100 μg de fenilefrina. Esperamos ver resultados similares a los de la intervención (1). Durante esta intervención se registrarán NIRS y TCD MCA.
Otro: Aumentar el flujo de CPB
En esta última intervención crearemos un aumento en MAP sin usar fenilefrina pero solo aumentando CO. Esto nos permite eliminar un posible efecto adrenérgico α1 directo sobre la vasculatura cerebral. MAP aumentará aproximadamente 20 mmHg al aumentar el flujo de CPB en un 20 %. Durante esta intervención se registrarán NIRS y TCD MCA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
saturación de oxígeno cerebral regional
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Durante la cirugía
velocidad media del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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UMC Utrecht

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL48417.041.14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bypass cardiopulmonar

Ensayos clínicos sobre 50-100 ug de fenilefrina antes de la CEC

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