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Entrenamiento Cargado y Específico de Tareas en PC Diplejía Espástica para Mejorar la Marcha y la Movilidad Funcional. (ELTTS-GFM-SDCP)

14 de marzo de 2026 actualizado por: Dr. Misha Zahid, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efectos del Entrenamiento en Cinta Rodante con Carga y del Entrenamiento Específico de Tareas sobre la Marcha y la Movilidad Funcional en Niños con Parálisis Cerebral Diplejica Espástica

La parálisis cerebral es una condición no progresiva causada por una lesión cerebral temprana que afecta el movimiento, la postura y el tono muscular. La diplejía espástica involucra principalmente las extremidades inferiores, provocando rigidez, debilidad y patrones anormales de marcha.

Estas discapacidades reducen la independencia funcional y aumentan la carga del cuidador. El entrenamiento en cinta rodante con carga y el entrenamiento específico de tareas son dos enfoques de rehabilitación utilizados para mejorar la fuerza y la función de la marcha.

Este estudio compara su efectividad para mejorar la marcha y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral diplejía espástica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es el trastorno neurológico no progresivo más común de la infancia, resultado de una lesión en el cerebro en desarrollo.
Se caracteriza por una postura alterada, patrones de movimiento anormales y un tono muscular aumentado.
A nivel mundial, la PC afecta a 2-3.5 por cada 1000 nacidos vivos, con una prevalencia estimada de 2.5 por 1000 nacidos vivos en Pakistán.
Los principales factores de riesgo incluyen prematuridad, bajo peso al nacer, gestaciones múltiples, ictericia neonatal, trauma fetal, lesión cerebral hipóxica y exposición a sustancias tóxicas.
La PC espástica es el tipo más común, afectando frecuentemente las extremidades inferiores.
La espasticidad, definida como el aumento del tono muscular dependiente de la velocidad, interfiere con el control voluntario y aumenta el gasto energético, llevando a debilidad muscular, contracturas y deformidades esqueléticas.
Resulta de la regulación alterada de las vías motoras, particularmente los tractos corticospinales, reticulospinales y vestibulospinales.
En niños con diplejía espástica, la señalización neural alterada afecta el crecimiento y morfología muscular, reduciendo el volumen, longitud y fuerza muscular.
Los estudios reportan una reducción del 18-50% en el tamaño muscular, contribuyendo significativamente a la debilidad muscular alrededor de las articulaciones de la rodilla y el tobillo.
La diplejía espástica afecta principalmente las extremidades inferiores, produciendo anormalidades en la marcha como caminar de puntillas, marcha agachada, tijereteo, flexión persistente de rodilla, dorsiflexión reducida, longitud de paso disminuida, velocidad de marcha más lenta y soporte doble de extremidades prolongado.
Estas deficiencias limitan la independencia funcional, restringen la participación en actividades diarias y reducen la calidad de vida, mientras también aumentan la carga del cuidador.
Mejorar la marcha es por tanto un objetivo principal de la rehabilitación pediátrica.
El fortalecimiento de los músculos de las extremidades inferiores ha mostrado una relación positiva con la función ambulatoria.
El Entrenamiento en Cinta Rodante con Carga (LTT) es un enfoque de entrenamiento de fuerza con resistencia en el que se aplican cargas externas (por ejemplo, pesas en los tobillos) durante la caminata en cinta rodante para mejorar el esfuerzo muscular, el aprendizaje motor, la retroalimentación sensorial y el rendimiento al caminar.
La resistencia se aumenta progresivamente, típicamente alrededor del 60% del peso de la extremidad inferior, según la tolerancia.
El Entrenamiento Específico de Tareas (TST) se basa en principios de neuroplasticidad y aprendizaje motor.
Implica la práctica repetitiva de tareas funcionales como estar de pie, caminar y actividades de equilibrio en entornos de la vida real.
El TST mejora la fuerza muscular, coordinación, equilibrio y participación al aumentar progresivamente la dificultad de la tarea.
Se utilizan dos escalas, Medida de la Función Motora Gruesa -88; La fiabilidad interevaluador e intraevaluador de la puntuación total del GMFM-88, evaluada con el coeficiente de correlación intraclase (CCI), son ambas 0.99.
La validez se confirmó con una correlación de 0.82, Análisis de Jakes; El análisis observacional de la marcha tiene una alta validez de 0.94.
La fiabilidad interobservador es moderadamente alta y es 0.76 mientras que la fiabilidad intraobservador también es alta, siendo 0.89.
Ambas intervenciones se combinan comúnmente con fisioterapia rutinaria y enfoques de tratamiento del desarrollo neurológico (NDT) para mejorar el control motor.
Aunque tanto el LTT como el TST demuestran efectos beneficiosos en la marcha y la movilidad funcional en niños con PC diplejía espástica, hay evidencia limitada que compare directamente su efectividad.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar y comparar los efectos del Entrenamiento en Cinta Rodante con Carga y el Entrenamiento Específico de Tareas en los parámetros de la marcha y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral diplejía espástica, con el objetivo de mejorar la independencia y reducir la carga del cuidador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Misha Zahid Zahid, Doctor of Physicall Therapy
  • Número de teléfono: 03277866777
  • Correo electrónico: misha.zahid@ubas.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán
        • Lahore University of Biological Applied Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de parálisis cerebral dipléjica espástica
  • De 6 a 12 años
  • Nivel I a III del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
  • Capaz de mantenerse de pie de forma independiente o con apoyo

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado con cualquier tipo distinto a dipléjica espástica
  • Presencia de comorbilidades
  • Deterioro cognitivo y comunicativo grave
  • Clasificado como Nivel IV y V del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento con Tapiz Rodante Cargado + Terapia Convencional
Los participantes en la intervención recibirán Entrenamiento en Cinta Rodante con Carga durante 40 minutos, 3 veces por semana, durante 6 semanas. La sesión consiste en tres sesiones de entrenamiento en cinta rodante con dos descansos de 5 minutos. La velocidad de marcha de la cinta rodante se incrementará gradualmente. Además, se administrará terapia convencional durante 40 minutos 3 veces por semana, durante 6 semanas.
La entrenamiento en cinta de correr con carga es un enfoque de rehabilitación de la marcha en el que los niños caminan sobre una cinta de correr mientras se aplican cargas externas (como pesas en los tobillos) a las extremidades inferiores. La carga se incrementa gradualmente para mejorar la fuerza muscular, el aprendizaje motor y el rendimiento al caminar. Esta intervención ayuda a mejorar la longitud de la zancada, la cadencia, la velocidad de la marcha y la movilidad funcional general en niños con parálisis cerebral espástica dipléjica.
Comparador activo: Entrenamiento Específico de Tareas + Terapia Convencional

Los participantes en este brazo recibirán Entrenamiento Específico de Tareas (TST) durante 40 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 6 semanas.

Las sesiones incluirán un calentamiento de 5 minutos, 30 minutos de actividades funcionales (aumentando la dificultad cada dos semanas) y un enfriamiento de 5 minutos.

Además, los participantes recibirán 40 minutos de Fisioterapia Convencional por sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas.

El entrenamiento específico para tareas es un enfoque de rehabilitación basado en la práctica repetitiva de actividades funcionales. Los niños realizan tareas como ponerse de pie, caminar, dar pasos y actividades de equilibrio en un programa de terapia estructurado. Este enfoque tiene como objetivo mejorar la coordinación, la fuerza, el control motor y la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el parámetro de marcha: Cadencia
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
La cadencia, definida como la frecuencia o ritmo de los pasos al caminar, se medirá en pasos por minuto. Estos datos se recopilarán y analizarán mediante el Análisis Observacional de la Marcha Jakcs, una lista de verificación de evaluación clínica de 66 ítems diseñada para observar, identificar y documentar sistemáticamente las anomalías o desviaciones en los patrones de marcha del paciente.
Baseline y después de 6 semanas
Cambio en el parámetro de la marcha: Velocidad
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
La velocidad al caminar se medirá en metros por minuto. Este parámetro se evaluará y documentará utilizando la lista de verificación abreviada de 66 ítems del Análisis de Marcha Observacional de Jacks.
Baseline y 6 semanas
Cambio en el Parámetro de la Marcha: Longitud de la Zancada
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
La longitud de la zancada, que es la medida de la distancia hacia adelante cubierta durante dos puntos de contacto sucesivos realizados por el mismo pie, se medirá en metros. Esto se registrará utilizando la herramienta de Análisis de Marcha Observacional Jakcs.
Línea de base y después de 6 semanas
Cambio en la Movilidad Funcional
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
La movilidad funcional se evaluará utilizando la Dimensión E (Caminar, Correr y Saltar) de la Medida de Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88). La GMFM-88 es un instrumento observacional estandarizado diseñado para evaluar la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral. Tiene cinco dimensiones. Los ítems de la Dimensión E se puntúan, y el total se calcula promediando estos porcentajes, donde un porcentaje más alto indica una mejor movilidad funcional e independencia.
Línea base y después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Najam Zia Zia ul Haq, Doctor of Physical therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Investigador principal: Laiba Nadeem Nadeem, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy
  • Investigador principal: Ayesha Fatima, Doctor of Physical Therapy, Lahore College of Physical therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

23 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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