- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01240837
Efecto del azúcar de palma en las concentraciones de glucosa en sangre (LIPS)
9 de marzo de 2012 actualizado por: Wageningen University
Investigación del Índice Glucémico del Azúcar de Palma Arenga Pinnata
El propósito de este estudio es determinar en qué medida la ingesta de azúcar de palma aumenta las concentraciones de glucosa en sangre y cuál es el índice glucémico correspondiente.
Los investigadores estiman que el índice glucémico será de 68 (igual al de la sacarosa).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6701 BH
- Wageningen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable: a juicio del participante;
- Edad: 18 a 35.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes
- Presencia de una enfermedad crónica como diabetes, enfermedad, síndrome dismetabólico
- 18,5 < IMC < 25
- Alergia o intolerancia a las palmas o cocos
- Pérdida o aumento de peso de más de 5 kg en los últimos dos meses
- Niveles de glucosa en sangre en ayunas <100 mg/dl o 5,6 mmol/l
- fumadores
- Uso de medicamentos que no sean anticonceptivos
- Problemas previos con la toma de muestras de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: glucosa
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50 g de glucosa por vía oral 3 veces en 250 ml de agua.
Luego se tomarán mediciones de glucosa en sangre en puntos de tiempo, 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
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COMPARADOR_ACTIVO: sacarosa
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50 g de sacarosa por vía oral 1 vez en 250 ml de agua.
Luego se tomarán mediciones de glucosa en sangre en puntos de tiempo, 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: azúcar de palma
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50 g de azúcar de palma por vía oral 1 vez en 250 ml de agua.
Luego se tomarán mediciones de glucosa en sangre en puntos de tiempo, 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Durante las visitas al laboratorio, los sujetos ingerirán glucosa (control), sacarosa o azúcar de palma.
En los puntos de tiempo 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión, las concentraciones de glucosa en sangre se medirán mediante muestras de sangre por punción digital.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lydia Afman, Dr, Wageningen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 33657
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