- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01240837
A pálmacukor hatása a vércukorkoncentrációra (LIPS)
2012. március 9. frissítette: Wageningen University
Az Arenga Pinnata pálmacukor glikémiás indexének vizsgálata
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a pálmacukor bevitele mennyivel növeli a vércukorszintet, és mi a megfelelő glikémiás index.
A kutatók becslése szerint a glikémiás index 68 lesz (a szacharózéval egyenlő).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6701 BH
- Wageningen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges: a résztvevő megítélése szerint;
- Kor: 18-35.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Krónikus betegségek, például cukorbetegség, betegség, dysmetabolikus szindróma jelenléte
- 18,5 < BMI < 25
- Allergia vagy intolerancia pálmára vagy kókuszra
- 5 kg-ot meghaladó súlycsökkenés vagy -gyarapodás az elmúlt két hónapban
- Éhgyomri vércukorszint <100 mg/dl vagy 5,6 mmol/l
- Dohányosok
- A fogamzásgátláson kívüli egyéb gyógyszerek alkalmazása
- Korábbi vérvételi problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szőlőcukor
|
50 g glükóz szájon át 3 alkalommal 250 ml vízben.
A vércukorszintet ezután 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 percenkénti időpontokban mérik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szacharóz
|
50 g szacharóz szájon át 1 alkalommal 250 ml vízben.
A vércukorszintet ezután 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 percenkénti időpontokban mérik.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: pálmacukor
|
50 g pálmacukor szájon át 1 alkalommal 250 ml vízben.
A vércukorszintet ezután 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 percenkénti időpontokban mérik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: 2 hónap
|
A laboratóriumi látogatások során az alanyok glükózt (kontroll), szacharózt vagy pálmacukrot fogyasztanak.
A lenyelést követő 0., 15., 30., 45., 60., 90. és 120. percben a vércukorkoncentrációt ujjbegyből vett vérminták mérik.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lydia Afman, Dr, Wageningen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33657
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .