- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01240837
Effekt av palmesukker på blodsukkerkonsentrasjoner (LIPS)
9. mars 2012 oppdatert av: Wageningen University
Undersøkelse av den glykemiske indeksen til Arenga Pinnata palmesukker
Hensikten med denne studien er å bestemme hvor mye, inntak av palmesukker øker blodsukkerkonsentrasjonen og hva den tilsvarende glykemiske indeksen er.
Etterforskerne anslår at den glykemiske indeksen vil være 68 (lik den for sukrose).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6701 BH
- Wageningen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn: som bedømt av deltakeren;
- Alder: 18 til 35.
Ekskluderingskriterier:
- Drektige eller ammende kvinner
- Tilstedeværelse av en kronisk sykdom som diabetes, sykdom, dysmetabolsk syndrom
- 18,5 < BMI < 25
- Allergi eller intoleranse mot palmer eller kokosnøtter
- Vekttap eller økning på mer enn 5 kg de siste to månedene
- Fastende blodsukkernivåer <100 mg/dl eller 5,6 mmol/l
- Røykere
- Bruk av andre medisiner enn prevensjon
- Tidligere problemer med blodprøvetaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: glukose
|
50 g glukose gitt oralt 3 ganger i 250 ml vann.
Blodsukkermålinger vil da bli tatt på tidspunkter, 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
ACTIVE_COMPARATOR: sukrose
|
50 g sukrose gitt oralt 1 gang i 250 ml vann.
Blodsukkermålinger vil da bli tatt på tidspunkter, 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: palmesukker
|
50 g palmesukker gitt oralt 1 gang i 250 ml vann.
Blodsukkermålinger vil da bli tatt på tidspunkter, 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukkerkonsentrasjoner
Tidsramme: 2 måneder
|
Under laboratoriebesøkene vil forsøkspersonene få i seg glukose (kontroll), sukrose eller palmesukker.
På tidspunktene 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak vil blodsukkerkonsentrasjonen bli målt ved hjelp av blodprøver med fingerstikk.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lydia Afman, Dr, Wageningen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
15. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 33657
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske voksne
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalFullførtHyponatremi | Dehydrering | Hypokalemi | HypernatremiFinland