- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01240837
Effetto dello zucchero di palma sulle concentrazioni di glucosio nel sangue (LIPS)
9 marzo 2012 aggiornato da: Wageningen University
Indagine sull'indice glicemico dell'arenga pinnata Palm Sugar
Lo scopo di questo studio è determinare di quanto l'ingestione di zucchero di palma aumenti le concentrazioni di glucosio nel sangue e quale sia il corrispondente indice glicemico.
Gli investigatori stimano che l'indice glicemico sarà 68 (uguale a quello del saccarosio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda, 6701 BH
- Wageningen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano: come giudicato dal partecipante;
- Età: dai 18 ai 35 anni.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Presenza di una malattia cronica come diabete, malattia, sindrome dismetabolica
- 18,5 < indice di massa corporea < 25
- Allergia o intolleranza a palme o noci di cocco
- Perdita o aumento di peso superiore a 5 kg negli ultimi due mesi
- Livelli di glicemia a digiuno <100 mg/dl o 5,6 mmol/l
- Fumatori
- Uso di farmaci diversi dal controllo delle nascite
- Precedenti problemi con il prelievo di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: glucosio
|
50 g di glucosio somministrati per via orale 3 volte in 250 ml di acqua.
Le misurazioni della glicemia verranno quindi effettuate ai punti temporali, 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: saccarosio
|
50 g di saccarosio somministrati per via orale 1 volta in 250 ml di acqua.
Le misurazioni della glicemia verranno quindi effettuate ai punti temporali, 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: zucchero di palma
|
50 g di zucchero di palma somministrato per via orale 1 volta in 250 ml di acqua.
Le misurazioni della glicemia verranno quindi effettuate ai punti temporali, 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Due mesi
|
Durante le visite di laboratorio i soggetti ingeriranno glucosio (controllo), saccarosio o zucchero di palma.
Ai punti temporali 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione, le concentrazioni di glucosio nel sangue saranno misurate mediante campioni di sangue prelevati dal dito.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lydia Afman, Dr, Wageningen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33657
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .