Bupropión/vareniclina concurrentes para dejar de fumar (ConNic4)

Criterios de inclusión:

• 18-65 años;
• fumó un promedio de al menos 10 cigarrillos por día durante tres años acumulados;
• tener una lectura de CO en el aire espirado evaluada en la selección de al menos 10 ppm;
• expresar el deseo de dejar de fumar dentro de los próximos 30 días.

Criterio de exclusión:

• Hipertensión (sistólica >140 mm Hg, diastólica >100 mm Hg, junto con antecedentes de hipertensión); los sujetos sin diagnóstico previo de hipertensión pueden tener una presión arterial de detección de hasta 160/100.
• Hipotensión con síntomas (sistólica <90 mm Hg, diastólica <60 mm Hg).
• Enfermedad coronaria;
• Historial de por vida de ataque al corazón;
• trastorno del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular);
• Dolores en el pecho (a menos que la historia, el examen y el ECG indiquen claramente una fuente no cardíaca);
• Trastorno cardíaco (corazón) (que incluye, entre otros, enfermedad cardíaca valvular, soplo cardíaco, insuficiencia cardíaca);
• Historia de alergia en la piel;
• Trastorno activo de la piel (p. ej., psoriasis) en los últimos cinco años, excepto afecciones menores de la piel (que incluyen, entre otros, acné facial, infecciones menores localizadas y heridas menores superficiales);
• Trastorno hepático o renal (excepto cálculos renales, cálculos biliares);
• Problemas o enfermedades gastrointestinales que no sean reflujo gastroesofágico o acidez estomacal;
• Úlceras activas en los últimos 30 días;
• Enfermedad/trastorno pulmonar actualmente sintomático (que incluye, entre otros, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema y asma);
• anomalía cerebral (que incluye, entre otros, accidente cerebrovascular, tumor cerebral y trastorno convulsivo);
• Dolores de cabeza por migraña que ocurren con más frecuencia que una vez por semana;
• Desmayos recientes e inexplicables;
• Problemas para dar muestras de sangre;
• Diabetes tratada con insulina; diabetes no tratada con insulina (a menos que la glucosa sea inferior a 180 mg/dcl y la HbA1c sea inferior al 7 %);
• Cáncer actual o tratamiento para el cáncer en los últimos seis meses (excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas);
• Otra condición médica importante;
• Enfermedad psiquiátrica actual (a excepción de los trastornos de ansiedad, el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y el TDAH);
• Ideación suicida (en los últimos 10 años) o intento de suicidio en la vida;
• depresión actual;
• bulimia o anorexia;
• Madres embarazadas o lactantes;
• Abuso de alcohol;
• Uso de medicamentos opiáceos para el dolor o el sueño en los últimos 14 días;
• Reacción adversa significativa a parches de nicotina, inhaladores de nicotina, bupropión/Wellbutrin/Zyban o Chantix/vareniclina en el pasado.
• Uso (en los últimos 30 días) de:
• Drogas ilegales (o si la prueba de detección de drogas en la orina es positiva),
• Medicamentos experimentales (de investigación);
• Medicamentos psiquiátricos, incluidos antidepresivos, antipsicóticos o cualquier otro medicamento que se sepa que afecta el abandono del hábito de fumar (p. clonidina);
• Tabaco sin humo (tabaco de mascar, rapé), puros, pipas o cigarrillos electrónicos;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, terapia de reemplazo de nicotina o cualquier otra ayuda para dejar de fumar.