Параллельный бупропион / варениклин для отказа от курения (ConNic4)

Критерии включения:

• 18-65 лет;
• выкуривал в среднем не менее 10 сигарет в день в течение трех совокупных лет;
• иметь показания CO в выдыхаемом воздухе, оцененные при скрининге, не менее 10 частей на миллион;
• выразить желание бросить курить в течение ближайших 30 дней.

Критерий исключения:

• Артериальная гипертензия (систолическое >140 мм рт.ст., диастолическое >100 мм рт.ст. в сочетании с артериальной гипертензией в анамнезе); субъекты без предшествующего диагноза артериальной гипертензии могут иметь скрининговое артериальное давление до 160/100.
• Гипотензия с симптомами (систолическое <90 мм рт.ст., диастолическое <60 мм рт.ст.).
• ишемическая болезнь сердца;
• Прижизненный анамнез сердечного приступа;
• Нарушение сердечного ритма (нерегулярный сердечный ритм);
• Боли в груди (если анамнез, результаты обследования и ЭКГ явно не указывают на некардиальный источник);
• Сердечные (сердечные) нарушения (включая, но не ограничиваясь пороком клапанов сердца, шумом в сердце, сердечной недостаточностью);
• История кожной аллергии;
• Активное кожное заболевание (например, псориаз) в течение последних пяти лет, за исключением незначительных кожных заболеваний (включая, помимо прочего, акне на лице, незначительные локализованные инфекции и поверхностные незначительные раны);
• Заболевания печени или почек (кроме камней в почках и желчном пузыре);
• Желудочно-кишечные проблемы или заболевания, кроме гастроэзофагеального рефлюкса или изжоги;
• Активные язвы в течение последних 30 дней;
• В настоящее время симптоматическое заболевание/расстройство легких (включая, помимо прочего, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), эмфизему и астму);
• Аномалии головного мозга (включая, помимо прочего, инсульт, опухоль головного мозга и судорожные расстройства);
• мигренозные головные боли, возникающие чаще, чем один раз в неделю;
• Недавние необъяснимые обмороки;
• Проблемы со сдачей образцов крови;
• Диабет лечится инсулином; диабет без лечения инсулином (за исключением случаев, когда уровень глюкозы составляет менее 180 мг/дкл и уровень HbA1c составляет менее 7%);
• Текущий рак или лечение рака в течение последних шести месяцев (кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи);
• Другое серьезное заболевание;
• Текущее психическое заболевание (за исключением тревожных расстройств, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и СДВГ);
• Суицидальные мысли (в течение последних 10 лет) или попытки самоубийства в течение жизни;
• Текущая депрессия;
• Булимия или анорексия;
• Беременные или кормящие матери;
• Злоупотребление алкоголем;
• Использование опиоидных препаратов от боли или сна в течение последних 14 дней;
• Значительная побочная реакция на никотиновые пластыри, никотиновые ингаляторы, бупропион/веллбутрин/зибан или чантикс/варениклин в прошлом.
• Использование (в течение последних 30 дней):
• Незаконные наркотики (или если анализ мочи на наркотики положительный),
• Экспериментальные (исследуемые) препараты;
• Психиатрические препараты, включая антидепрессанты, нейролептики или любые другие лекарства, которые, как известно, влияют на прекращение курения (например, клонидин);
• Бездымный табак (жевательный табак, нюхательный табак), сигары, трубки или электронные сигареты;
• Веллбутрин, бупропион, Зибан, Чантикс, заместительная никотиновая терапия или любые другие средства, помогающие бросить курить.