Bupropiona/vareniclina concomitante para parar de fumar (ConNic4)

Critério de inclusão:

• 18 a 65 anos;
• fumou em média pelo menos 10 cigarros por dia durante três anos cumulativos;
• ter uma leitura de CO expirado avaliada na triagem de pelo menos 10 ppm;
• expressar o desejo de parar de fumar nos próximos 30 dias.

Critério de exclusão:

• Hipertensão (sistólica >140 mm Hg, diastólica >100 mm Hg, juntamente com história de hipertensão); indivíduos sem diagnóstico prévio de hipertensão podem fazer um rastreio da pressão arterial até 160/100.
• Hipotensão com sintomas (sistólica <90 mm Hg, diastólica <60 mm Hg).
• doença cardíaca coronária;
• História de ataque cardíaco ao longo da vida;
• Distúrbio do ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular);
• Dores no peito (a menos que a história, exame e ECG indiquem claramente uma fonte não cardíaca);
• Distúrbio cardíaco (do coração) (incluindo mas não limitado a doença cardíaca valvular, sopro cardíaco, insuficiência cardíaca);
• Histórico de alergia cutânea;
• Distúrbio de pele ativo (por exemplo, psoríase) nos últimos cinco anos, exceto condições de pele menores (incluindo, entre outros, acne facial, infecções localizadas menores e feridas superficiais menores);
• Distúrbios hepáticos ou renais (exceto cálculos renais, cálculos biliares);
• Problemas gastrointestinais ou outras doenças além do refluxo gastroesofágico ou azia;
• Úlceras ativas nos últimos 30 dias;
• Distúrbio/doença pulmonar atualmente sintomático (incluindo, entre outros, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), enfisema e asma);
• Anormalidade cerebral (incluindo, entre outros, acidente vascular cerebral, tumor cerebral e distúrbio convulsivo);
• Dores de cabeça de enxaqueca que ocorrem com mais frequência do que uma vez por semana;
• Desmaios recentes e inexplicados;
• Problemas para dar amostras de sangue;
• Diabetes tratado com insulina; diabetes não tratada com insulina (a menos que a glicose seja inferior a 180 mg/dcl e a HbA1c seja inferior a 7%);
• Câncer atual ou tratamento para câncer nos últimos seis meses (exceto câncer de pele de células basais ou escamosas);
• Outra condição médica importante;
• Doença psiquiátrica atual (com exceção de transtornos de ansiedade, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e TDAH);
• Ideação suicida (nos últimos 10 anos) ou ocorrência ao longo da vida de tentativa de suicídio;
• depressão atual;
• Bulimia ou anorexia;
• Grávidas ou lactantes;
• Abuso de álcool;
• Uso de medicamentos opiáceos para dor ou sono nos últimos 14 dias;
• Reação adversa significativa a adesivos de nicotina, inaladores de nicotina, bupropiona / Wellbutrin / Zyban ou Chantix / Vareniclina no passado.
• Uso (nos últimos 30 dias) de:
• Drogas ilegais (ou se a triagem de drogas na urina for positiva),
• Drogas experimentais (em investigação);
• Medicamentos psiquiátricos, incluindo antidepressivos, antipsicóticos ou quaisquer outros medicamentos que sabidamente afetam a cessação do tabagismo (p. clonidina);
• Tabaco sem fumaça (tabaco de mascar, rapé), charutos, cachimbos ou cigarros eletrônicos;
• Wellbutrin, bupropiona, Zyban, Chantix, terapia de reposição de nicotina ou qualquer outro auxiliar para parar de fumar.