Bupropione concomitante / Vareniclina per smettere di fumare (ConNic4)

Criterio di inclusione:

• 18-65 anni;
• fumato una media di almeno 10 sigarette al giorno per tre anni cumulativi;
• avere una lettura di CO nell'aria espirata valutata allo screening di almeno 10 ppm;
• esprimere il desiderio di smettere di fumare entro i prossimi 30 giorni.

Criteri di esclusione:

• Ipertensione (sistolica >140 mm Hg, diastolica >100 mm Hg, associata a una storia di ipertensione); i soggetti senza precedente diagnosi di ipertensione possono avere uno screening pressorio fino a 160/100.
• Ipotensione con sintomi (sistolica <90 mm Hg, diastolica <60 mm Hg).
• Malattia coronarica;
• Storia di vita di attacco di cuore;
• Disturbo del ritmo cardiaco (ritmo cardiaco irregolare);
• Dolori toracici (a meno che l'anamnesi, l'esame e l'ECG indichino chiaramente una fonte non cardiaca);
• Patologie cardiache (incluse ma non limitate a cardiopatia valvolare, soffio cardiaco, insufficienza cardiaca);
• Storia di allergia cutanea;
• Disturbo cutaneo attivo (ad es. Psoriasi) negli ultimi cinque anni, ad eccezione di condizioni cutanee minori (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, acne facciale, infezioni localizzate minori e ferite minori superficiali);
• Disturbi epatici o renali (eccetto calcoli renali, calcoli biliari);
• Problemi gastrointestinali o malattie diverse dal reflusso gastroesofageo o dal bruciore di stomaco;
• Ulcere attive negli ultimi 30 giorni;
• Disturbi/malattie polmonari attualmente sintomatiche (inclusi ma non limitati a broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), enfisema e asma);
• Anomalie cerebrali (inclusi ma non limitati a ictus, tumore al cervello e disturbi convulsivi);
• Emicrania che si verifica più frequentemente di una volta alla settimana;
• Svenimenti recenti e inspiegabili;
• Problemi nel fornire campioni di sangue;
• Diabete trattato con insulina; diabete non trattato con insulina (a meno che il glucosio non sia inferiore a 180 mg/dcl e l'HbA1c sia inferiore al 7%);
• Cancro in atto o trattamento per il cancro negli ultimi sei mesi (tranne il cancro della pelle a cellule basali o squamose);
• Altre importanti condizioni mediche;
• Malattia psichiatrica attuale (ad eccezione dei disturbi d'ansia, disturbo ossessivo compulsivo (DOC) e ADHD);
• Ideazione suicidaria (negli ultimi 10 anni) o occorrenza di tentato suicidio nel corso della vita;
• Depressione attuale;
• Bulimia o anoressia;
• Madri incinte o che allattano;
• Abuso di alcool;
• Uso di farmaci oppiacei per il dolore o il sonno negli ultimi 14 giorni;
• Reazione avversa significativa a cerotti alla nicotina, inalatori di nicotina, bupropione/Wellbutrin/Zyban o Chantix/Vareniclina in passato.
• Uso (negli ultimi 30 giorni) di:
• Droghe illegali (o se lo screening antidroga nelle urine è positivo),
• Droghe sperimentali (sperimentali);
• Farmaci psichiatrici inclusi antidepressivi, antipsicotici o qualsiasi altro farmaco noto per influenzare la cessazione del fumo (ad es. clonidina);
• Tabacco non da fumo (tabacco da masticare, tabacco da fiuto), sigari, pipe o sigarette elettroniche;
• Wellbutrin, bupropione, Zyban, Chantix, terapia sostitutiva della nicotina o qualsiasi altro aiuto per smettere di fumare.