Inmunoquimioradioterapia en pacientes con cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

Adenocarcinoma de páncreas comprobado por biopsia o citología Enfermedad localmente avanzada, no resecable con ausencia de enfermedad metastásica a distancia. La presencia de adenopatías abdominales o retroperitoneales no regionales es aceptable para su inclusión.

O

Adenocarcinoma de páncreas resecable límite (cualquiera de los siguientes):

• Pilar tumoral o revestimiento de un segmento corto de la arteria hepática (sin evidencia de extensión del tumor a la arteria celíaca) que es susceptible de resección y reconstrucción
• Pilar tumoral de la arteria mesentérica superior que afecta a 180 grados o menos de la circunferencia de la arteria y sin recubrimiento
• Pinzamiento o estrechamiento de la vena mesentérica superior/vena porta u oclusión de segmento corto (< 2 cm) de la vena mesentérica superior, vena porta o su confluencia con una opción adecuada para la reconstrucción vascular
• Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)Estado de rendimiento 0 o 1
• Capacidad para dar consentimiento informado y cumplir con el protocolo
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y deben evitar quedar embarazadas durante el tratamiento. Los hombres deben evitar engendrar un hijo mientras están en tratamiento.
• Se debe considerar que los pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica pueden comprender completamente la naturaleza de investigación del estudio y los riesgos asociados con la terapia.

Criterio de exclusión:

• Edad < 18 años
• Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 2 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino o vejiga, o cáncer de piel no melanomatoso
• Quimioterapia o radioterapia previa para el cáncer de páncreas o radioterapia previa al campo objetivo
• Enfermedad autoinmune clínicamente activa o infección activa
• Antecedentes de ataque cardíaco (dentro de los 90 días) o accidente cerebrovascular (dentro de los 6 meses), o presencia de hipertensión que requiere un cambio en los medicamentos para la presión arterial en las últimas 4 semanas, hipotensión, arritmias no controladas, insuficiencia cardíaca (clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) ≥ Clase 2 en los últimos 6 meses), angina inestable o angina que se presenta durante la actividad sexual.
• Uso de "nitratos" o nitroglicerina.
• Antecedentes de trastornos retinianos degenerativos hereditarios, incluida la retinosis pigmentaria.
• Uso crónico de corticoides sistémicos a dosis suprafisiológicas (prednisona > 10 mg al día o equivalente)
• Uso de drogas recreativas llamadas "poppers" como el nitrito de amilo y el nitrito de butilo.

• Valores de laboratorio (realizados dentro de los 14 días anteriores a la inscripción) de la siguiente manera:

  • Recuento de neutrófilos < 1500 células/µL
  • Hemoglobina < 9 g/dL (los pacientes pueden recibir transfusiones para establecer la elegibilidad)
  • Recuento de plaquetas < 100.000 células/µL
  • Coagulopatía significativa (INR > 1,5)
  • Disfunción hepática o renal significativa
• Otras condiciones médicas o psiquiátricas que, en opinión del investigador principal, impedirían la participación segura en el protocolo.