膵臓癌患者における免疫化学放射線療法

包含基準:

生検または細胞診により証明された膵臓腺癌 遠隔転移病変のない局所進行性切除不能疾患。 非局所的な後腹膜または腹部のリンパ節腫脹の存在は、含めるために許容されます。

また

境界型の切除可能な膵臓腺癌（以下のいずれか）：

• 腫瘍の隣接部または肝動脈の短いセグメントの包囲 (腹腔動脈への腫瘍の拡大の証拠なし) 切除および再建に適している
• 上腸間膜動脈の腫瘍の支台で、動脈の円周が 180 度以下で、包囲されていない
• 上腸間膜静脈/門脈の衝突または狭窄、または上腸間膜静脈、門脈、または血管再建のための適切なオプションとの合流点の短いセグメント (< 2 cm) の閉塞
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0 または 1
• -インフォームドコンセントを提供し、プロトコルを遵守する能力
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、治療中は妊娠を避ける必要があります。 男性は、治療中は子供の父親になることを避ける必要があります。
• 精神疾患の病歴を持つ患者は、研究の調査的性質と治療に伴うリスクを完全に理解できると判断されなければなりません。

除外基準:

• 年齢 < 18 歳
• -過去2年間の他の悪性腫瘍の病歴 子宮頸部または膀胱の上皮内癌、または非黒色腫性皮膚癌を除く
• -膵臓癌に対する以前の化学療法または放射線療法または以前の標的分野への放射線療法
• -臨床的にアクティブな自己免疫疾患またはアクティブな感染症
• -心臓発作（90日以内）または脳卒中（6か月以内）の病歴、または過去4週間の血圧薬の変更を必要とする高血圧の存在、低血圧、制御されていない不整脈、心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能分類≥過去6か月でクラス2）、不安定狭心症または性行為中に発生した狭心症。
• 「硝酸塩」またはニトログリセリンの使用。
• -網膜色素変性症を含む遺伝性変性網膜障害の病歴。
• 超生理学的用量での慢性的な全身性コルチコステロイドの使用（プレドニゾン> 1日10mgまたは同等）
• 亜硝酸アミルや亜硝酸ブチルなどの「ポッパー」と呼ばれるレクリエーショナル ドラッグの使用。

• 以下の検査値（登録前14日以内に実施）：

  • 好中球数 < 1500 細胞/μL
  • ヘモグロビン < 9 gm/dL (患者は適格性を確認するために輸血される場合があります)
  • 血小板数 < 100,000 細胞/μL
  • 重大な凝固障害 (INR > 1.5)
  • 重大な肝機能障害または腎機能障害
• -治験責任医師の意見では、プロトコルへの安全な参加を妨げるその他の医学的または精神医学的状態。