Un estudio de rango de dosis de JNJ-40411813 en voluntarios varones sanos

Este será un estudio de etiqueta abierta (los voluntarios y el personal del estudio sabrán la identidad del tratamiento asignado), estudio de rango de dosis para determinar la participación del receptor 5-HT2A por JNJ-40411813 en función de la dosis y el tiempo en voluntarios masculinos sanos. El estudio consistirá en un examen de selección de elegibilidad, un período de tratamiento abierto y un examen de seguimiento (aproximadamente 10 días después de la administración de la dosis, se realizará un examen de seguimiento). Inicialmente, se incluirán 4 voluntarios (Cohorte 1) para determinar la ocupación del receptor 5-HT2A luego de la administración de una dosis única de JNJ-40411813. En función de los resultados, se seleccionarán las dosis para los 8 voluntarios restantes (Cohorte 2 y 3) para caracterizar aún más la ocupación del receptor 5-HT2A dentro del rango de dosis factible hasta un máximo de 700 mg JNJ-40411813. La duración máxima del estudio para un voluntario será ser 6 semanas. En este estudio, [11C]-MDL 100,907 se utilizará como ligando de tomografía por emisión de positrones (PET) para investigar la unión relacionada con la concentración de 40411813 al receptor 5-HT2A en el cerebro. JNJ-40411813 (200 mg a 700 mg) se tomará por vía oral (por la boca). Si se deben tomar varias cápsulas, la ingesta real se puede repartir en un período de 15 minutos. El fármaco del estudio se administrará a cada voluntario justo después de completar una comida y dentro de los 30 minutos posteriores al comienzo de la comida.