Farmacocinética, seguridad y tolerabilidad de la metilnaltrexona (MNTX) en sujetos con insuficiencia renal

Criterios de inclusión:

1. Peso corporal >100 libras. (> 45 kg), e índice de masa corporal (IMC) entre 18-38 kg/m2, inclusive (IMC 18-30 para el grupo de referencia emparejado)
2. Para los pacientes/sujetos que requieren farmacoterapia, se debe seguir un régimen farmacológico estable, definido como no haber iniciado un nuevo fármaco o cambiado la dosis dentro de los tres (3) días o cinco (5) semividas (lo que sea más largo) antes de la administración de la medicación concomitante con MNTX. se han ajustado a la lista de medicamentos y dosis aprobados o han sido aprobados por el patrocinador.
3. Los pacientes con función renal normal, demográficamente comparables a los pacientes con función renal alterada, con peso y edad, estaban dentro del rango del grupo de enfermedad renal crónica (ERC) y el promedio para el grupo de referencia emparejado estaba dentro de los 10 años y 10 kg del promedio para el grupo ERC
4. Pacientes con función renal alterada, buen estado de salud general excepto aquellas enfermedades asociadas a la ERC.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos/pacientes con cualquier condición que posiblemente afecte la absorción del fármaco (p. Gastrectomía o gastroenteropatía diabética clínicamente significativa)
2. uso de metadona
3. Consumo de toronja o jugo de toronja dentro de los siete (7) días anteriores a la administración del medicamento del estudio.
4. Pacientes que requieren hemodiálisis.