Evaluación del tratamiento hormonal adyuvante durante 24 meses después de la prostatectomía radical en pacientes con alto riesgo de recurrencia.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que han recibido el folleto informativo y firmado el formulario de consentimiento
2. ≥18 años de edad con una esperanza de vida de al menos 10 años
3. Estado de rendimiento (ECOG) ≤2
4. Prostatectomía radical (PR) con o sin linfadenectomía pélvica extendida en los 3 meses anteriores a la inclusión
5. Adenocarcinoma prostático confirmado histológicamente

6. Pacientes R0, N0 o Nx o N+ (≤ 2 ganglios entre los ganglios extraídos), M0 y con al menos uno de los siguientes criterios:

   • puntuación de Gleason postoperatoria > 7
   • puntuación de Gleason postoperatoria = 7 con la presencia de patrones de Gleason de alto grado
   • pacientes pT3b
7. PSA posoperatorio <0,1 ng/mL (dosificación realizada dentro de los 2 meses posteriores a la cirugía)
8. Neutrófilos ≥1500/mm³, plaquetas ≥100000/mm³
9. Bilirrubina ≤ límite superior normal (esto no se aplicará a sujetos con síndrome de Gilbert, hiperbilirrubinemia persistente o recurrente predominantemente no conjugada en ausencia de evidencia de hemólisis o patología hepática); ASAT y ALAT ≤1,5 ​​veces el límite superior normal; Creatinina <140 µmol/l (o aclaramiento >60 ml/min)
10. Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

1. Tratamientos previos para el adenocarcinoma prostático (TH u orquiectomía o CT)

2. Presencia de metástasis:

   • gammagrafía ósea positiva, incluyendo Pacientes con compresión medular y/o
   • Tomografía computarizada o resonancia magnética abdomino-pélvica que muestra afectación de ganglios linfáticos y/o viscerales
3. Antecedentes de cáncer, a excepción de carcinoma basocelular o cualquier otro cáncer tratado en los 5 años anteriores a la inclusión y en remisión completa
4. Tratamiento(s) concomitante(s) incompatible(s)
5. Hipersensibilidad a otros agonistas de la GnRH y/o a alguno de los excipientes de Eligard®
6. Cualquier enfermedad o problema ya sea geográfico, psiquiátrico o psicológico que sea incompatible con el seguimiento durante el ensayo
7. Las personas privadas de libertad o bajo vigilancia (incluida la tutela),
8. Pacientes ya incluidos en otro ensayo terapéutico con un fármaco experimental o que hayan recibido un fármaco experimental en un plazo de 30 días