Оценка адъювантной гормональной терапии в течение 24 месяцев после радикальной простатэктомии у пациентов с высоким риском рецидива.

Критерии включения:

1. Пациенты, получившие информационный буклет и подписавшие форму согласия
2. ≥18 лет с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 10 лет
3. Статус работоспособности (ECOG) ≤2
4. Радикальная простатэктомия (РП) с расширенной тазовой лимфаденэктомией или без нее за 3 месяца до включения
5. Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы

6. Пациенты R0, N0 или Nx или N+ (≤ 2 узлов среди удаленных узлов), M0 и по крайней мере с одним из следующих критериев:

   • послеоперационная оценка по Глисону >7
   • послеоперационная оценка по шкале Глисона = 7 с наличием паттернов Глисона высокой степени
   • пациенты pT3b
7. Послеоперационный ПСА <0,1 нг/мл (дозировку проводят в течение 2 месяцев после операции)
8. Нейтрофилы ≥1500/мм³, тромбоциты ≥100000/мм³
9. Билирубин ≤ верхней границы нормы (это не относится к субъектам с синдромом Жильбера, персистирующей или рецидивирующей гипербилирубинемией, преимущественно неконъюгированной, при отсутствии признаков гемолиза или патологии печени); ASAT и ALAT ≤1,5 ​​раза выше верхней границы нормы; Креатинин <140 мкмоль/л (или клиренс >60 мл/мин)
10. Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения

Критерий исключения:

1. Предшествующее лечение аденокарциномы предстательной железы (ГТ, орхиэктомия или КТ)

2. Наличие метастазов:

   • положительная костная сцинтиграфия, в том числе пациенты с медуллярной компрессией и/или
   • КТ органов брюшной полости и таза или МРТ, показывающая поражение лимфатических узлов и/или внутренних органов
3. Рак в анамнезе, за исключением базально-клеточной карциномы или любого другого рака, пролеченного в течение 5 лет до включения и в полной ремиссии.
4. Несовместимое сопутствующее лечение(я)
5. Повышенная чувствительность к другим агонистам ГнРГ и/или любому из вспомогательных веществ препарата Элигард®.
6. Любое заболевание или проблема, в том числе географическая, психиатрическая или психологическая, которая несовместима с наблюдением во время судебного разбирательства.
7. лица, лишенные свободы или находящиеся под надзором (в том числе под опекой),
8. Пациенты, уже включенные в другое терапевтическое исследование с экспериментальным препаратом или получавшие экспериментальный препарат в течение 30 дней.