Uso de un protector ocular posterior a la queratectomía fotorrefractiva (PRK) para mantener la visión y mitigar el dolor (Nexis-CS0032)

Criterios de inclusión.

• Sujetos mayores de 18 años con ojos sanos.
• Miopía entre -0,50 dioptrías y -11,00 dioptrías con o sin astigmatismo de hasta 3,50 dioptrías.

Criterio de exclusión.

• Sujetos menores de 18 años.
• Pacientes con córneas excesivamente delgadas.
• Pacientes con evidencia topográfica de queratocono.
• Pacientes con trastornos oculares ectásicos.
• Pacientes con enfermedades autoinmunes.
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
• Cualquier otra anormalidad del segmento anterior que no sea la asociada con PRK
• Cualquier anormalidad asociada con los párpados
• Blefaritis no controlada u ojo seco
• Tratamiento previo con láser de la retina
• Cualquier cirugía oftálmica realizada dentro de los tres (3) meses anteriores al estudio, excluyendo PRK o LASIK
• Diagnóstico de glaucoma
• Retinopatía diabética activa
• Inflamación o infección clínicamente significativa dentro de los seis (6) meses anteriores al estudio
• Enfermedad sistémica no controlada (p. ej., diabetes, hipertensión, etc.) en opinión del Investigador
• Participación en cualquier estudio que involucre un fármaco en investigación en los últimos 30 días calendario, o participación continua en un estudio con un material en investigación
• Intolerancia o hipersensibilidad a los anestésicos tópicos, antibióticos, esteroides o cualquier otro fármaco que pueda usarse antes y después de la cirugía Intolerancia o hipersensibilidad específicamente conocida a las lentes de contacto o cualquier componente del material de investigación
• Una condición médica, enfermedad concurrente grave o circunstancia atenuante que podría disminuir significativamente el cumplimiento del estudio, incluido todo el seguimiento prescrito.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, pondría en peligro la seguridad del paciente.