Dieta rica en proteínas y fibra en pacientes con cirrosis biliar primaria
Impacto de una dieta rica en proteínas y fibra en el estado nutricional de pacientes con cirrosis biliar primaria
La cirrosis biliar primaria es una enfermedad hepática autoinmune colestásica crónica con un curso progresivo que puede conducir a cirrosis hepática. Hay pocos estudios sobre el manejo dietético en la cirrosis biliar primaria y la mayoría de ellos se han centrado en la ingesta de micronutrientes específicamente vitamina D para prevenir la osteoporosis y el control de los lípidos para prevenir la hiperlipidemia, pero se han hecho pocas recomendaciones con respecto a un enfoque dietético completo. Se ha demostrado que la fibra aumenta la excreción de productos nitrogenados y, en consecuencia, reduce sus niveles en sangre, y se ha demostrado que una ingesta adecuada de proteínas (1-1,5 g por kg) disminuye el catabolismo endógeno en pacientes cirróticos.
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una dieta rica en proteínas y fibra en el estado nutricional de pacientes con cirrosis biliar primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Control S
Diagnóstico de cirrosis biliar primaria:
- Evidencia bioquímica de colestasis: basada principalmente en la elevación de la fosfatasa alcalina
- Presencia de anticuerpos antimitocondriales (AMA)
- Evidencia histológica de colangitis destructiva no supurativa y destrucción de los conductos biliares interlobulillares.
Pacientes ambulatorios
- Casos
Diagnóstico de cirrosis biliar primaria:
- Evidencia bioquímica de colestasis: basada principalmente en la elevación de la fosfatasa alcalina
- Presencia de anticuerpos antimitocondriales (AMA)
- Evidencia histológica de colangitis destructiva no supurativa y destrucción de los conductos biliares interlobulillares.
Diagnóstico de cirrosis hepática por dos o más de los siguientes criterios:
- Albúmina < 3,4 g/dl
- INR ≥ 1,3
- Bilirrubina total ≥ 2 mg/dL
- Hipertensión portal (várices esofágicas, esplenomegalia, ascitis, etc.)
- Biopsia hepática Pacientes ambulatorios
Criterio de exclusión:
- Síndrome superpuesto con hepatitis autoinmune predominante
- Pacientes hospitalizados
- Insuficiencia renal aguda o crónica
- Carcinoma hepatocelular
- El embarazo
- Trastornos neuropsiquiátricos (esquizofrenia, trastorno bipolar, demencia y trastorno por déficit de atención con hiperactividad)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirrosis biliar primaria (no cirrótica)
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Se proporcionará un plan dietético personalizado alto en proteínas y alto en fibra a cada participante de ambos grupos.
Cada participante recibirá consejería nutricional una vez al mes durante seis meses.
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Experimental: Cirrosis biliar primaria (cirrótica)
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Se proporcionará un plan dietético personalizado alto en proteínas y alto en fibra a cada participante de ambos grupos.
Cada participante recibirá consejería nutricional una vez al mes durante seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 6 meses.
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Medido con los siguientes parámetros: peso corporal y altura (para calcular el IMC), grosor del pliegue cutáneo del tríceps y circunferencia del brazo medio (para calcular la circunferencia del músculo del brazo medio).
Masa grasa, masa libre de grasa, agua corporal total, intracelular y extracelular obtenida por análisis de impedancia bioeléctrica y vectores individuales obtenidos por análisis de vector de impedancia bioeléctrica.
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Los participantes serán seguidos durante 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encefalopatía hepática mínima
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 6 meses.
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Evaluado por la puntuación de encefalopatía hepática psicométrica (PHES) y la frecuencia de parpadeo crítico (CFF)
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Los participantes serán seguidos durante 6 meses.
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 6 meses.
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Evaluado por los cuestionarios SF-36 y PBC-40
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Los participantes serán seguidos durante 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, INCMNSZ
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAS-460-11/12-1
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