Dieta rica em proteínas e rica em fibras em pacientes com cirrose biliar primária
Impacto de uma dieta rica em proteínas e fibras no estado nutricional de pacientes com cirrose biliar primária
A cirrose biliar primária é uma doença hepática autoimune colestática crônica com curso progressivo que pode levar à cirrose hepática. Existem poucos estudos sobre o manejo dietético na cirrose biliar primária e a maioria deles enfocou a ingestão de micronutrientes especificamente a vitamina D para prevenir a osteoporose e o controle lipídico para prevenir a hiperlipidemia, mas poucas recomendações foram feitas em relação a uma abordagem dietética completa. Foi comprovado que a fibra aumenta a excreção de produtos nitrogenados e, consequentemente, reduz seus níveis sanguíneos, e uma ingestão adequada de proteína (1-1,5 g por kg) demonstrou diminuir o catabolismo endógeno em pacientes cirróticos.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma dieta rica em proteínas e fibras no estado nutricional de pacientes com cirrose biliar primária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Controles
Diagnóstico de cirrose biliar primária:
- Evidência bioquímica de colestase: baseada principalmente na elevação da fosfatase alcalina
- Presença de anticorpos antimitocondriais (AMA)
- Evidência histológica de colangite destrutiva não supurativa e destruição dos ductos biliares interlobulares.
Pacientes ambulatoriais
- casos
Diagnóstico de cirrose biliar primária:
- Evidência bioquímica de colestase: baseada principalmente na elevação da fosfatase alcalina
- Presença de anticorpos antimitocondriais (AMA)
- Evidência histológica de colangite destrutiva não supurativa e destruição dos ductos biliares interlobulares.
Diagnóstico de cirrose hepática por dois ou mais dos seguintes critérios:
- Albumina < 3,4 g/dL
- RNI ≥ 1,3
- Bilirrubina total ≥ 2 mg/dL
- Hipertensão portal (varizes esofágicas, esplenomegalia, ascite, etc.)
- Biópsia hepática Pacientes ambulatoriais
Critério de exclusão:
- Síndrome de sobreposição com hepatite autoimune predominante
- Pacientes hospitalizados
- Insuficiência renal aguda ou crônica
- Carcinoma hepatocelular
- Gravidez
- Distúrbios neuropsiquiátricos (esquizofrenia, transtorno bipolar, demência e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirrose biliar primária (não cirrótica)
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Um plano alimentar personalizado com alto teor de proteínas e fibras será fornecido a cada participante de ambos os grupos.
Cada participante receberá aconselhamento nutricional uma vez por mês durante seis meses.
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Experimental: Cirrose biliar primária (Cirrótica)
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Um plano alimentar personalizado com alto teor de proteínas e fibras será fornecido a cada participante de ambos os grupos.
Cada participante receberá aconselhamento nutricional uma vez por mês durante seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado nutricional
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 6 meses
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Medido com os seguintes parâmetros: peso corporal e altura (para calcular o IMC), dobra cutânea do tríceps e circunferência do braço (para calcular a circunferência muscular do braço.
Massa gorda, massa isenta de gordura, água corporal total, intracelular e extracelular obtida por análise de bioimpedância elétrica e vetores individuais obtidos por análise vetorial de bioimpedância elétrica.
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Os participantes serão acompanhados por 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encefalopatia hepática mínima
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 6 meses
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Avaliado por Pontuação Psicométrica de Encefalopatia Hepática (PHES) e Frequência de Flicker Crítica (CFF)
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Os participantes serão acompanhados por 6 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 6 meses
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Avaliado pelos questionários SF-36 e PBC-40
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Os participantes serão acompanhados por 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aldo Torre Delgadillo, M.D. M.Sc, INCMNSZ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAS-460-11/12-1
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