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Para estudiar la expresión génica de la cicatriz hipertrófica posquemadura

28 de agosto de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Objetivo: Comparar la expresión génica de la cicatriz hipertrófica posquemadura con la de la piel normal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Antecedentes: La cicatriz hipertrófica (HS) posquemadura sigue siendo un problema desafiante. Aunque se han utilizado diversos métodos terapéuticos clínicos, ninguno de ellos ha sido ampliamente aceptado como atención estándar. Como la cicatriz hipertrófica es hereditaria, la terapia génica puede ser una herramienta potencial para el tratamiento de cicatrices. Para investigar la correlación entre la presentación clínica de la cicatriz hipertrófica y su expresión génica, proponemos un análisis de la expresión génica en la cicatriz hipertrófica utilizando microarrays de ADN y PCR cuantitativa en tiempo real. El resultado del estudio puede formar la base del tratamiento clínico.

Métodos y materiales: se inscribirán en el estudio treinta pacientes con cicatrices que requieran tratamiento quirúrgico en el centro de quemados de la NTUH. Criterios de inclusión: (1) Edad entre 20 y 80 años (2) Pacientes con cicatriz hipertrófica posquemadura que requieren tratamiento quirúrgico.

  1. Cicatriz hipertrófica y colección de piel normal: Bajo el Consentimiento Informado de Ensayo Clínico del Comité de Ética de Investigación, la cicatriz y la muestra de piel normal de 1x1cm2 cada una serán recolectadas y transportadas al banco de tejidos con un contenedor de baja temperatura al vacío. La muestra se mantendrá en un refrigerador a -80 ℃.
  2. Extracción de ARN de tejido cutáneo: La extracción de ARN se realizará mediante kit disponibles en el mercado. Se utilizará espectrofotómetro y electroforesis en gel para medir la pureza y concentración de ARN.
  3. Análisis de expresión génica: se utilizarán micromatrices de ADN y PCR cuantitativa en tiempo real para analizar la expresión de ARN de la cicatriz hipertrófica y la piel normal.

Estadísticas: se utilizará la prueba t de Student para comparar estadísticamente la expresión génica entre la cicatriz hipertrófica y la piel normal. P < 0,05 se considerará como significación estadística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kean Eng Yeong, College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El paciente tiene cicatriz hipertrófica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • age20~80, paciente con cicatriz hipertrófica

Criterio de exclusión:

  • sin limitación específica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cicatriz hipertrófica
Las cicatrices hipertróficas de 1x1cm2 de los pacientes posquemados son tomadas por el personal visitante cuando aceptan una cirugía reparadora de cicatrices.
piel normal
Cuando el paciente acepte la cirugía de injerto de piel, el personal visitante tomará 1x1cm2 de piel normal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201205098RIC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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