- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01676168
Para estudiar la expresión génica de la cicatriz hipertrófica posquemadura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La cicatriz hipertrófica (HS) posquemadura sigue siendo un problema desafiante. Aunque se han utilizado diversos métodos terapéuticos clínicos, ninguno de ellos ha sido ampliamente aceptado como atención estándar. Como la cicatriz hipertrófica es hereditaria, la terapia génica puede ser una herramienta potencial para el tratamiento de cicatrices. Para investigar la correlación entre la presentación clínica de la cicatriz hipertrófica y su expresión génica, proponemos un análisis de la expresión génica en la cicatriz hipertrófica utilizando microarrays de ADN y PCR cuantitativa en tiempo real. El resultado del estudio puede formar la base del tratamiento clínico.
Métodos y materiales: se inscribirán en el estudio treinta pacientes con cicatrices que requieran tratamiento quirúrgico en el centro de quemados de la NTUH. Criterios de inclusión: (1) Edad entre 20 y 80 años (2) Pacientes con cicatriz hipertrófica posquemadura que requieren tratamiento quirúrgico.
- Cicatriz hipertrófica y colección de piel normal: Bajo el Consentimiento Informado de Ensayo Clínico del Comité de Ética de Investigación, la cicatriz y la muestra de piel normal de 1x1cm2 cada una serán recolectadas y transportadas al banco de tejidos con un contenedor de baja temperatura al vacío. La muestra se mantendrá en un refrigerador a -80 ℃.
- Extracción de ARN de tejido cutáneo: La extracción de ARN se realizará mediante kit disponibles en el mercado. Se utilizará espectrofotómetro y electroforesis en gel para medir la pureza y concentración de ARN.
- Análisis de expresión génica: se utilizarán micromatrices de ADN y PCR cuantitativa en tiempo real para analizar la expresión de ARN de la cicatriz hipertrófica y la piel normal.
Estadísticas: se utilizará la prueba t de Student para comparar estadísticamente la expresión génica entre la cicatriz hipertrófica y la piel normal. P < 0,05 se considerará como significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Kean Eng Yeong, college
- Número de teléfono: 65648 886-2-23123456
- Correo electrónico: smartpace88@hotmail.com
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Investigador principal:
- Kean Eng Yeong, College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- age20~80, paciente con cicatriz hipertrófica
Criterio de exclusión:
- sin limitación específica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cicatriz hipertrófica
Las cicatrices hipertróficas de 1x1cm2 de los pacientes posquemados son tomadas por el personal visitante cuando aceptan una cirugía reparadora de cicatrices.
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piel normal
Cuando el paciente acepte la cirugía de injerto de piel, el personal visitante tomará 1x1cm2 de piel normal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201205098RIC
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