- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01676168
For å studere genuttrykk av postburn hypertrofisk arr
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Postburn hypertrofisk arr (HS) er fortsatt et utfordrende problem. Selv om varierte kliniske terapeutiske metoder har blitt brukt, har ingen av dem blitt allment akseptert som standardbehandling. Siden hypertrofisk arr er arvelig, kan genterapi være et potensielt verktøy for arrbehandling. For å undersøke korrelasjonen mellom den kliniske presentasjonen av det hypertrofiske arret og dets genuttrykk, foreslår vi en analyse av genuttrykk i det hypertrofiske arret ved bruk av DNA-mikroarray og sanntids kvantitativ PCR. Studieresultatet kan danne grunnlaget for klinisk behandling.
Metoder og materialer: Tretti arrpasienter som trenger kirurgisk behandling i NTUH brannsårsenter vil bli registrert i studien. Inklusjonskriterier: (1) Alder mellom 20 og 80 (2) Pasienter med postburn hypertrofisk arr trenger kirurgisk behandling.
- Hypertrofisk arr og normal hudinnsamling: Under Informert samtykke fra forskningsetisk komité for kliniske studier, vil arr og normal hudprøve på 1x1 cm2 hver samles og transporteres til vevsbank med en vakuumbeholder med lav temperatur. Prøven oppbevares i et -80℃ kjøleskap.
- RNA-ekstraksjon fra hudvev: RNA-ekstraksjonen vil bli utført ved hjelp av et sett tilgjengelig på markedet. Spektrofotometer og gelelektroforese vil bli brukt for å måle renheten og konsentrasjonen av RNA.
- Genekspresjonsanalyse: DNA-mikroarray og sanntids kvantitativ PCR vil bli brukt til å analysere RNA-ekspresjon av hypertrofisk arr og normal hud.
Statistikk: Studentens t-test vil bli brukt til å sammenligne statistisk genuttrykk mellom hypertrofisk arr og normal hud. P < 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikans.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kean Eng Yeong, college
- Telefonnummer: 65648 886-2-23123456
- E-post: smartpace88@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Kean Eng Yeong, College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20~80, pasient med hypertrofisk arr
Ekskluderingskriterier:
- ingen spesifikk begrensning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
hypertrofisk arr
1x1cm2 hypertrofisk arr av post-forbrenningspasienter tas av besøkende personale når de aksepterer arrrekonstruktiv kirurgi.
|
normal hud
Når pasienten aksepterer hudtransplantasjonsoperasjon, vil besøkende personalet ta 1x1cm2 normal hud.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201205098RIC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cicatrix, hypertrofisk
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; I...UkjentHypertrofisk CicatrixKorea, Republikken
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.FullførtCicatrix, hypertrofiskStorbritannia
-
HugelFullførtHypertrofisk arrKorea, Republikken
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoHar ikke rekruttert ennåArr, hypertrofisk
-
Seton Healthcare FamilyFullførtHypertrofisk arrdannelseForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtCicatrix, hypertrofiskSpania
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Henry Ford Health SystemAktiv, ikke rekrutterendeArr | Hypertrofisk arrForente stater
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketHypertrofiske arrForente stater
-
British Columbia Professional Firefighters' Burn...FullførtCicatrix | Cicatrix, hypertrofisk | KeloidCanada