- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01676168
Az égés utáni hipertrófiás heg génexpressziójának tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az égés utáni hipertrófiás heg (HS) továbbra is kihívást jelent. Bár sokféle klinikai terápiás módszert alkalmaztak, egyiket sem fogadták el széles körben standard ellátásként. Mivel a hipertrófiás heg örökletes, a génterápia a hegkezelés lehetséges eszköze lehet. A hipertrófiás heg klinikai megjelenése és génexpressziója közötti összefüggés vizsgálatához javasoljuk a hipertrófiás heg génexpressziójának elemzését DNS microarray és Real-Time kvantitatív PCR segítségével. A vizsgálat eredménye a klinikai kezelés alapját képezheti.
Módszerek és anyagok: Harminc, az NTUH égési központjában sebészeti kezelést igénylő heges beteget vonnak be a vizsgálatba. Bevételi kritériumok: (1) 20 és 80 év közötti életkor (2) Az égés utáni hipertrófiás hegben szenvedő betegek sebészeti kezelést igényelnek.
- Hipertrófiás heg és normál bőr begyűjtése: A kutatási etikai bizottság klinikai vizsgálaton alapuló hozzájárulása alapján 1x1 cm2-es heg- és normál bőrmintát gyűjtenek és szállítanak a szövetbankba egy alacsony hőmérsékletű vákuumtartályban. A mintát -80 C-os hűtőszekrényben tároljuk.
- RNS-kinyerés a bőrszövetből: Az RNS-kivonás a piacon elérhető készlettel történik. Az RNS tisztaságának és koncentrációjának mérésére spektrofotométert és gélelektroforézist fognak használni.
- Génexpressziós elemzés: DNS microarray-t és valós idejű kvantitatív PCR-t használnak a hipertrófiás heg és a normál bőr RNS-expressziójának elemzésére.
Statisztika: A Student-féle t-tesztet a hipertrófiás heg és a normál bőr közötti génexpresszió statisztikai összehasonlítására használjuk. P < 0,05 statisztikai szignifikancia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kean Eng Yeong, college
- Telefonszám: 65648 886-2-23123456
- E-mail: smartpace88@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Kean Eng Yeong, College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-80, hipertrófiás heges beteg
Kizárási kritériumok:
- nincs konkrét korlátozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
hipertrófiás heg
Az égés utáni betegek 1x1 cm2-es hipertrófiás hegét a látogató személyzet veszi át, amikor heghelyreállító műtétet fogadnak el.
|
normál bőr
Amikor a páciens elfogadja a bőrátültetést, a látogató személyzet 1x1 cm2 normál bőrfelületet vesz fel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201205098RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cicatrix, hipertrófiás
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; InovailIsmeretlenHipertrófiás CicatrixKoreai Köztársaság
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.BefejezveCicatrix, hipertrófiásEgyesült Királyság
-
HugelBefejezveHipertrófiás hegKoreai Köztársaság
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoMég nincs toborzásHegek, hipertrófiás
-
Seton Healthcare FamilyBefejezve
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveCicatrix, hipertrófiásSpanyolország
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Henry Ford Health SystemAktív, nem toborzóSebhely | Hipertrófiás hegEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalVisszavontHipertrófiás hegekEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesVisszavontKozmetika, Varrat, CicatrixEgyesült Államok