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Pour étudier l'expression génique de la cicatrice hypertrophique post-brûlure

28 août 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Objectif : Comparer l'expression génique de la cicatrice hypertrophique post-brûlure avec celle de la peau normale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La cicatrice hypertrophique post-brûlure (HS) reste un problème difficile. Bien que diverses méthodes thérapeutiques cliniques aient été utilisées, aucune d'entre elles n'a été largement acceptée comme traitement standard. Comme la cicatrice hypertrophique est héréditaire, la thérapie génique peut être un outil potentiel pour le traitement des cicatrices. Pour étudier la corrélation entre la présentation clinique de la cicatrice hypertrophique et son expression génique, nous proposons une analyse de l'expression génique dans la cicatrice hypertrophique à l'aide d'une puce à ADN et d'une PCR quantitative en temps réel. Le résultat de l'étude peut constituer la base du traitement clinique.

Méthodes et matériel : Trente patients cicatriciels nécessitant un traitement chirurgical dans le centre de traitement des brûlés du NTUH seront inscrits à l'étude. Critères d'inclusion : (1) Âge compris entre 20 et 80 ans (2) Patients présentant une cicatrice hypertrophique post-brûlure nécessitant un traitement chirurgical.

  1. Collecte de cicatrice hypertrophique et de peau normale : dans le cadre du consentement éclairé du comité d'éthique de la recherche sur les essais cliniques, des spécimens de cicatrice et de peau normale de 1 x 1 cm chacun seront prélevés et transportés à la banque de tissus avec un récipient sous vide à basse température. Le spécimen sera conservé dans un réfrigérateur à -80℃.
  2. Extraction d'ARN à partir de tissus cutanés : l'extraction d'ARN sera effectuée à l'aide d'un kit disponible sur le marché. Un spectrophotomètre et une électrophorèse sur gel seront utilisés pour mesurer la pureté et la concentration de l'ARN.
  3. Analyse de l'expression génique : la puce à ADN et la PCR quantitative en temps réel seront utilisées pour analyser l'expression de l'ARN de la cicatrice hypertrophique et de la peau normale.

Statistiques : Le test t de Student sera utilisé pour comparer statistiquement l'expression des gènes entre une cicatrice hypertrophique et une peau normale. P < 0,05 sera considéré comme une signification statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kean Eng Yeong, College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient a une cicatrice hypertrophique.

La description

Critère d'intégration:

  • age20 ~ 80, patient avec cicatrice hypertrophique

Critère d'exclusion:

  • pas de limitation spécifique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cicatrice hypertrophique
Une cicatrice hypertrophique de 1x1cm2 de patients post-brûlés est prise par le personnel visiteur lorsqu'ils acceptent une chirurgie réparatrice de cicatrice.
Peau normal
Lorsque le patient accepte la chirurgie de greffe de peau, le personnel visiteur prélèvera 1x1cm2 de peau normale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

30 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201205098RIC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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