- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01676168
Pour étudier l'expression génique de la cicatrice hypertrophique post-brûlure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La cicatrice hypertrophique post-brûlure (HS) reste un problème difficile. Bien que diverses méthodes thérapeutiques cliniques aient été utilisées, aucune d'entre elles n'a été largement acceptée comme traitement standard. Comme la cicatrice hypertrophique est héréditaire, la thérapie génique peut être un outil potentiel pour le traitement des cicatrices. Pour étudier la corrélation entre la présentation clinique de la cicatrice hypertrophique et son expression génique, nous proposons une analyse de l'expression génique dans la cicatrice hypertrophique à l'aide d'une puce à ADN et d'une PCR quantitative en temps réel. Le résultat de l'étude peut constituer la base du traitement clinique.
Méthodes et matériel : Trente patients cicatriciels nécessitant un traitement chirurgical dans le centre de traitement des brûlés du NTUH seront inscrits à l'étude. Critères d'inclusion : (1) Âge compris entre 20 et 80 ans (2) Patients présentant une cicatrice hypertrophique post-brûlure nécessitant un traitement chirurgical.
- Collecte de cicatrice hypertrophique et de peau normale : dans le cadre du consentement éclairé du comité d'éthique de la recherche sur les essais cliniques, des spécimens de cicatrice et de peau normale de 1 x 1 cm chacun seront prélevés et transportés à la banque de tissus avec un récipient sous vide à basse température. Le spécimen sera conservé dans un réfrigérateur à -80℃.
- Extraction d'ARN à partir de tissus cutanés : l'extraction d'ARN sera effectuée à l'aide d'un kit disponible sur le marché. Un spectrophotomètre et une électrophorèse sur gel seront utilisés pour mesurer la pureté et la concentration de l'ARN.
- Analyse de l'expression génique : la puce à ADN et la PCR quantitative en temps réel seront utilisées pour analyser l'expression de l'ARN de la cicatrice hypertrophique et de la peau normale.
Statistiques : Le test t de Student sera utilisé pour comparer statistiquement l'expression des gènes entre une cicatrice hypertrophique et une peau normale. P < 0,05 sera considéré comme une signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kean Eng Yeong, college
- Numéro de téléphone: 65648 886-2-23123456
- E-mail: smartpace88@hotmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Kean Eng Yeong, college
- Numéro de téléphone: 65648 886-2-23123456
- E-mail: smartpace88@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Kean Eng Yeong, College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- age20 ~ 80, patient avec cicatrice hypertrophique
Critère d'exclusion:
- pas de limitation spécifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cicatrice hypertrophique
Une cicatrice hypertrophique de 1x1cm2 de patients post-brûlés est prise par le personnel visiteur lorsqu'ils acceptent une chirurgie réparatrice de cicatrice.
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Peau normal
Lorsque le patient accepte la chirurgie de greffe de peau, le personnel visiteur prélèvera 1x1cm2 de peau normale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201205098RIC
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