- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01676168
Aby zbadać ekspresję genów hipertroficznej blizny po oparzeniach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Blizna przerostowa po oparzeniach (HS) pozostaje trudnym problemem. Chociaż stosowano różne kliniczne metody terapeutyczne, żadna z nich nie została powszechnie zaakceptowana jako standardowa opieka. Ponieważ przerosła blizna jest dziedziczna, terapia genowa może być potencjalnym narzędziem w leczeniu blizn. Aby zbadać korelację między obrazem klinicznym przerostowej blizny a jej ekspresją genów, proponujemy analizę ekspresji genów w przerośniętej bliźnie za pomocą mikromacierzy DNA i ilościowej PCR w czasie rzeczywistym. Wynik badania może stanowić podstawę leczenia klinicznego.
Metody i materiały: Do badania zostanie włączonych trzydziestu pacjentów z bliznami wymagających leczenia chirurgicznego w ośrodku oparzeń NTUH. Kryteria włączenia: (1) Wiek od 20 do 80 lat (2) Chorzy z przerostową blizną pooparzeniową wymagają leczenia chirurgicznego.
- Pobieranie blizny przerostowej i skóry normalnej: W ramach świadomej zgody Komitetu Etyki Badań na badanie kliniczne, próbki blizny i skóry normalnej o powierzchni 1 x 1 cm2 zostaną pobrane i przetransportowane do banku tkanek za pomocą próżniowego pojemnika o niskiej temperaturze. Próbka będzie przechowywana w lodówce -80 ℃.
- Ekstrakcja RNA z tkanki skórnej: Ekstrakcja RNA zostanie przeprowadzona za pomocą zestawu dostępnego na rynku. Spektrofotometr i elektroforeza żelowa zostaną wykorzystane do pomiaru czystości i stężenia RNA.
- Analiza ekspresji genów: mikromacierz DNA i ilościowa PCR w czasie rzeczywistym zostaną wykorzystane do analizy ekspresji RNA przerośniętej blizny i normalnej skóry.
Statystyka: Test t-Studenta zostanie wykorzystany do statystycznego porównania ekspresji genów między przerośniętą blizną a normalną skórą. P < 0,05 będzie uważane za istotność statystyczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kean Eng Yeong, college
- Numer telefonu: 65648 886-2-23123456
- E-mail: smartpace88@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kean Eng Yeong, college
- Numer telefonu: 65648 886-2-23123456
- E-mail: smartpace88@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Kean Eng Yeong, College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20~80 lat, pacjent z blizną przerostową
Kryteria wyłączenia:
- bez konkretnego ograniczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
blizna przerostowa
Blizna przerostowa 1x1cm2 pacjentów po oparzeniach pobierana jest przez personel wizytujący przy odbiorze zabiegu rekonstrukcji blizny.
|
normalna skóra
Kiedy pacjent zaakceptuje operację przeszczepu skóry, personel wizytujący pobierze 1x1cm2 normalnej skóry.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201205098RIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cicatrix, hipertroficzny
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCicatrix, hipertroficznyZjednoczone Królestwo
-
University of California, Los AngelesWycofaneKosmetyki, szew, CicatrixStany Zjednoczone
-
HugelZakończonyBlizna hipertroficznaRepublika Korei
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoJeszcze nie rekrutacjaBlizny, przerostowe
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutacyjnyBlizna | Blizna hipertroficznaKanada
-
Henry Ford Health SystemAktywny, nie rekrutującyBlizna | Blizna hipertroficznaStany Zjednoczone
-
Seton Healthcare FamilyZakończonyBliznowacenie przerostoweStany Zjednoczone
-
Esthetic Education LLCZakończonyCicatrix, hipertroficznyStany Zjednoczone
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończonyCicatrix, hipertroficznyHiszpania
-
Alexandria UniversityAktywny, nie rekrutującyBliznowacenie przerostoweEgipt