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Estudar a expressão gênica da cicatriz hipertrófica pós-queimadura

28 de agosto de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Objetivo: Comparar a expressão gênica da cicatriz hipertrófica pós-queimadura com a pele normal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Introdução: A cicatriz hipertrófica pós-queimadura (HS) continua a ser um problema desafiador. Embora vários métodos terapêuticos clínicos tenham sido usados, nenhum deles foi amplamente aceito como tratamento padrão. Como a cicatriz hipertrófica é hereditária, a terapia gênica pode ser uma ferramenta potencial para o tratamento da cicatriz. Para investigar a correlação entre a apresentação clínica da cicatriz hipertrófica e sua expressão gênica, propomos uma análise da expressão gênica na cicatriz hipertrófica usando DNA microarray e Real-Time Quantitative PCR. O resultado do estudo pode formar a base do tratamento clínico.

Métodos e materiais: Trinta pacientes com cicatriz que necessitam de tratamento cirúrgico no centro de queimados NTUH serão incluídos no estudo. Critérios de inclusão: (1) Idade entre 20 e 80 anos (2) Pacientes com cicatriz hipertrófica pós-queimadura requerem tratamento cirúrgico.

  1. Cicatriz hipertrófica e coleta de pele normal: Sob Consentimento Informado para Ensaio Clínico do Comitê de Ética em Pesquisa, cicatrizes e amostras de pele normal de 1x1cm2 cada serão coletadas e transportadas para banco de tecidos com um recipiente a vácuo de baixa temperatura. A amostra será mantida em geladeira a -80℃.
  2. Extração de RNA de tecido cutâneo: A extração de RNA será realizada utilizando kit disponível no mercado. Espectrofotômetro e eletroforese em gel serão usados ​​para medir a pureza e concentração de RNA.
  3. Análise de expressão gênica: DNA microarray e Real-Time Quantitative PCR serão utilizados para analisar a expressão de RNA de cicatriz hipertrófica e pele normal.

Estatística: O teste t de Student será utilizado para comparar estatisticamente a expressão gênica entre cicatriz hipertrófica e pele normal. P < 0,05 será considerado como significância estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kean Eng Yeong, College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A paciente apresenta cicatriz hipertrófica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • age20~80, paciente com cicatriz hipertrófica

Critério de exclusão:

  • nenhuma limitação específica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
cicatriz hipertrófica
Cicatrizes hipertróficas de 1x1cm2 de pacientes pós-queimaduras são tiradas pela equipe visitante quando eles aceitam a cirurgia de reconstrução da cicatriz.
pele normal
Quando o paciente aceitar a cirurgia de enxerto de pele, a equipe visitante retirará 1x1cm2 de pele normal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201205098RIC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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