- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01676168
Estudar a expressão gênica da cicatriz hipertrófica pós-queimadura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A cicatriz hipertrófica pós-queimadura (HS) continua a ser um problema desafiador. Embora vários métodos terapêuticos clínicos tenham sido usados, nenhum deles foi amplamente aceito como tratamento padrão. Como a cicatriz hipertrófica é hereditária, a terapia gênica pode ser uma ferramenta potencial para o tratamento da cicatriz. Para investigar a correlação entre a apresentação clínica da cicatriz hipertrófica e sua expressão gênica, propomos uma análise da expressão gênica na cicatriz hipertrófica usando DNA microarray e Real-Time Quantitative PCR. O resultado do estudo pode formar a base do tratamento clínico.
Métodos e materiais: Trinta pacientes com cicatriz que necessitam de tratamento cirúrgico no centro de queimados NTUH serão incluídos no estudo. Critérios de inclusão: (1) Idade entre 20 e 80 anos (2) Pacientes com cicatriz hipertrófica pós-queimadura requerem tratamento cirúrgico.
- Cicatriz hipertrófica e coleta de pele normal: Sob Consentimento Informado para Ensaio Clínico do Comitê de Ética em Pesquisa, cicatrizes e amostras de pele normal de 1x1cm2 cada serão coletadas e transportadas para banco de tecidos com um recipiente a vácuo de baixa temperatura. A amostra será mantida em geladeira a -80℃.
- Extração de RNA de tecido cutâneo: A extração de RNA será realizada utilizando kit disponível no mercado. Espectrofotômetro e eletroforese em gel serão usados para medir a pureza e concentração de RNA.
- Análise de expressão gênica: DNA microarray e Real-Time Quantitative PCR serão utilizados para analisar a expressão de RNA de cicatriz hipertrófica e pele normal.
Estatística: O teste t de Student será utilizado para comparar estatisticamente a expressão gênica entre cicatriz hipertrófica e pele normal. P < 0,05 será considerado como significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Kean Eng Yeong, college
- Número de telefone: 65648 886-2-23123456
- E-mail: smartpace88@hotmail.com
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Investigador principal:
- Kean Eng Yeong, College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- age20~80, paciente com cicatriz hipertrófica
Critério de exclusão:
- nenhuma limitação específica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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cicatriz hipertrófica
Cicatrizes hipertróficas de 1x1cm2 de pacientes pós-queimaduras são tiradas pela equipe visitante quando eles aceitam a cirurgia de reconstrução da cicatriz.
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pele normal
Quando o paciente aceitar a cirurgia de enxerto de pele, a equipe visitante retirará 1x1cm2 de pele normal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201205098RIC
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