- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01676168
Palovamman jälkeisen hypertrofisen arven geeniekspression tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Palamisen jälkeinen hypertrofinen arpi (HS) on edelleen haastava ongelma. Vaikka erilaisia kliinisiä terapeuttisia menetelmiä on käytetty, mikään niistä ei ole yleisesti hyväksytty standardihoitona. Koska hypertrofinen arpi on perinnöllistä, geeniterapia voi olla mahdollinen väline arpien hoidossa. Hypertrofisen arven kliinisen esityksen ja sen geeniekspression välisen korrelaation tutkimiseksi ehdotamme hypertrofisen arven geenin ilmentymisen analyysiä käyttämällä DNA-mikrosirua ja reaaliaikaista kvantitatiivista PCR:ää. Tutkimustulos voi olla kliinisen hoidon perusta.
Menetelmät ja materiaalit: Tutkimukseen otetaan kolmekymmentä arpipotilasta, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa NTUH:n palovammakeskuksessa. Osallistumiskriteerit: (1) Ikä 20–80 (2) Potilaat, joilla on palovamman jälkeinen hypertrofinen arpi, tarvitsevat kirurgista hoitoa.
- Hypertrofisen arven ja normaalin ihon kerääminen: Kliinisen tutkimuksen eettisen komitean suostumuksella kerätään arpi- ja normaali ihonäyte, kumpikin kooltaan 1 x 1 cm2, ja kuljetetaan kudospankkiin matalan lämpötilan tyhjiösäiliöllä. Näyte säilytetään -80 ℃ jääkaapissa.
- RNA:n uuttaminen ihokudoksesta: RNA:n uuttaminen suoritetaan käyttämällä markkinoilla olevaa pakkausta. Spektrofotometriä ja geelielektroforeesia käytetään RNA:n puhtauden ja pitoisuuden mittaamiseen.
- Geeniekspressioanalyysi: DNA-mikrosirua ja reaaliaikaista kvantitatiivista PCR:ää käytetään hypertrofisen arven ja normaalin ihon RNA-ilmentymisen analysointiin.
Tilastot: Studentin t-testillä verrataan tilastollisesti geeniekspressiota hypertrofisen arven ja normaalin ihon välillä. P < 0,05 katsotaan tilastolliseksi merkitsevyydeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kean Eng Yeong, college
- Puhelinnumero: 65648 886-2-23123456
- Sähköposti: smartpace88@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Kean Eng Yeong, College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-80, hypertrofinen arpipotilas
Poissulkemiskriteerit:
- ei erityistä rajoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
hypertrofinen arpi
Palovamman jälkeisistä potilaista 1 x 1 cm2 hypertrofinen arpi otetaan vierailevaan henkilökuntaan, kun he hyväksyvät arven korjaavan leikkauksen.
|
normaali iho
Kun potilas hyväksyy ihonsiirtoleikkauksen, vieraileva henkilökunta ottaa 1x1cm2 normaalia ihoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201205098RIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cicatrix, hypertrofinen
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; In...TuntematonHypertrofinen CicatrixKorean tasavalta
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.ValmisCicatrix, hypertrofinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesPeruutettuKosmetiikka, ompeleet, CicatrixYhdysvallat
-
HugelValmisHypertrofinen arpiKorean tasavalta
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoEi vielä rekrytointiaArvet, hypertrofiset
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytointi
-
Henry Ford Health SystemAktiivinen, ei rekrytointiArpi | Hypertrofinen arpiYhdysvallat
-
Seton Healthcare FamilyValmisHypertrofinen arpeutuminenYhdysvallat
-
Esthetic Education LLCValmisCicatrix, hypertrofinenYhdysvallat
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteValmisCicatrix, hypertrofinenEspanja