- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01676168
Изучить экспрессию генов послеожогового гипертрофического рубца
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: Послеожоговый гипертрофический рубец (ГС) остается сложной проблемой. Хотя использовались различные клинические терапевтические методы, ни один из них не получил широкого признания в качестве стандартного лечения. Поскольку гипертрофический рубец является наследственным, генная терапия может быть потенциальным инструментом для лечения рубцов. Чтобы исследовать корреляцию между клинической картиной гипертрофического рубца и экспрессией его генов, мы предлагаем анализ экспрессии генов в гипертрофическом рубце с использованием ДНК-микрочипа и количественной ПЦР в реальном времени. Результат исследования может лечь в основу клинического лечения.
Методы и материалы. В исследование будут включены 30 пациентов с рубцами, нуждающихся в хирургическом лечении в ожоговом центре НТУХ. Критерии включения: (1) Возраст от 20 до 80 лет (2) Пациенты с послеожоговым гипертрофическим рубцом нуждаются в хирургическом лечении.
- Взятие гипертрофического рубца и нормальной кожи: в соответствии с информированным согласием Комитета по этике исследований в ходе клинических испытаний образцы рубца и нормальной кожи размером 1x1 см2 будут взяты и доставлены в банк тканей с помощью вакуумного низкотемпературного контейнера. Образец будет храниться в холодильнике -80 ℃.
- Экстракция РНК из кожной ткани: Экстракция РНК будет проводиться с использованием набора, доступного на рынке. Спектрофотометр и гель-электрофорез будут использоваться для измерения чистоты и концентрации РНК.
- Анализ экспрессии генов: ДНК-микрочип и количественная ПЦР в реальном времени будут использоваться для анализа экспрессии РНК гипертрофического рубца и нормальной кожи.
Статистика: критерий Стьюдента будет использоваться для статистического сравнения экспрессии генов между гипертрофическим рубцом и нормальной кожей. P < 0,05 будет считаться статистической значимостью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Kean Eng Yeong, college
- Номер телефона: 65648 886-2-23123456
- Электронная почта: smartpace88@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Kean Eng Yeong, College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 20-80 лет, пациент с гипертрофическим рубцом
Критерий исключения:
- нет конкретного ограничения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
гипертрофический рубец
Гипертрофический рубец размером 1х1 см2 у послеожоговых больных берется посещающим персоналом при приеме на рубцово-реконструктивную операцию.
|
|
нормальная кожа
Когда пациент соглашается на операцию по пересадке кожи, посещающий персонал берет 1x1 см2 нормальной кожи.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201205098RIC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .