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Per studiare l'espressione genica della cicatrice ipertrofica postburn

28 agosto 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Obiettivo: confrontare l'espressione genica della cicatrice ipertrofica post-ustione con la pelle normale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Contesto: la cicatrice ipertrofica post-ustione (HS) rimane un problema impegnativo. Sebbene siano stati utilizzati vari metodi terapeutici clinici, nessuno di essi è stato ampiamente accettato come cura standard. Poiché la cicatrice ipertrofica è ereditaria, la terapia genica può essere un potenziale strumento per il trattamento della cicatrice. Per studiare la correlazione tra la presentazione clinica della cicatrice ipertrofica e la sua espressione genica, proponiamo un'analisi dell'espressione genica nella cicatrice ipertrofica utilizzando DNA microarray e Real-Time Quantitative PCR. Il risultato dello studio può costituire la base del trattamento clinico.

Metodi e materiali: verranno arruolati nello studio trenta pazienti con cicatrici che richiedono un trattamento chirurgico nel centro ustioni NTUH. Criteri di inclusione: (1) Età compresa tra 20 e 80 anni (2) I pazienti con cicatrice ipertrofica postustione richiedono un trattamento chirurgico.

  1. Cicatrice ipertrofica e raccolta di pelle normale: sotto il consenso informato della sperimentazione clinica del comitato etico della ricerca, cicatrice e campione di pelle normale di 1x1 cm2 ciascuno saranno raccolti e trasportati alla banca dei tessuti con un contenitore sottovuoto a bassa temperatura. Il campione sarà conservato in un frigorifero a -80°C.
  2. Estrazione dell'RNA dal tessuto cutaneo: L'estrazione dell'RNA verrà eseguita utilizzando il kit disponibile sul mercato. Lo spettrofotometro e l'elettroforesi su gel saranno utilizzati per misurare la purezza e la concentrazione dell'RNA.
  3. Analisi dell'espressione genica: DNA microarray e Real-Time Quantitative PCR saranno utilizzati per analizzare l'espressione dell'RNA della cicatrice ipertrofica e della pelle normale.

Statistiche: il test t di Student sarà utilizzato per confrontare statisticamente l'espressione genica tra la cicatrice ipertrofica e la pelle normale. P <0,05 sarà considerato come significatività statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kean Eng Yeong, College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente ha una cicatrice ipertrofica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età20~80, paziente con cicatrice ipertrofica

Criteri di esclusione:

  • nessun limite specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
cicatrice ipertrofica
La cicatrice ipertrofica 1x1cm2 dei pazienti post-ustione viene rilevata dal personale in visita quando accettano la chirurgia ricostruttiva della cicatrice.
pelle normale
Quando il paziente accetta un intervento chirurgico di innesto cutaneo, il personale in visita prenderà 1x1 cm2 di pelle normale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201205098RIC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cicatrice, ipertrofica

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