- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01676168
Per studiare l'espressione genica della cicatrice ipertrofica postburn
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto: la cicatrice ipertrofica post-ustione (HS) rimane un problema impegnativo. Sebbene siano stati utilizzati vari metodi terapeutici clinici, nessuno di essi è stato ampiamente accettato come cura standard. Poiché la cicatrice ipertrofica è ereditaria, la terapia genica può essere un potenziale strumento per il trattamento della cicatrice. Per studiare la correlazione tra la presentazione clinica della cicatrice ipertrofica e la sua espressione genica, proponiamo un'analisi dell'espressione genica nella cicatrice ipertrofica utilizzando DNA microarray e Real-Time Quantitative PCR. Il risultato dello studio può costituire la base del trattamento clinico.
Metodi e materiali: verranno arruolati nello studio trenta pazienti con cicatrici che richiedono un trattamento chirurgico nel centro ustioni NTUH. Criteri di inclusione: (1) Età compresa tra 20 e 80 anni (2) I pazienti con cicatrice ipertrofica postustione richiedono un trattamento chirurgico.
- Cicatrice ipertrofica e raccolta di pelle normale: sotto il consenso informato della sperimentazione clinica del comitato etico della ricerca, cicatrice e campione di pelle normale di 1x1 cm2 ciascuno saranno raccolti e trasportati alla banca dei tessuti con un contenitore sottovuoto a bassa temperatura. Il campione sarà conservato in un frigorifero a -80°C.
- Estrazione dell'RNA dal tessuto cutaneo: L'estrazione dell'RNA verrà eseguita utilizzando il kit disponibile sul mercato. Lo spettrofotometro e l'elettroforesi su gel saranno utilizzati per misurare la purezza e la concentrazione dell'RNA.
- Analisi dell'espressione genica: DNA microarray e Real-Time Quantitative PCR saranno utilizzati per analizzare l'espressione dell'RNA della cicatrice ipertrofica e della pelle normale.
Statistiche: il test t di Student sarà utilizzato per confrontare statisticamente l'espressione genica tra la cicatrice ipertrofica e la pelle normale. P <0,05 sarà considerato come significatività statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kean Eng Yeong, college
- Numero di telefono: 65648 886-2-23123456
- Email: smartpace88@hotmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Kean Eng Yeong, college
- Numero di telefono: 65648 886-2-23123456
- Email: smartpace88@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Kean Eng Yeong, College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età20~80, paziente con cicatrice ipertrofica
Criteri di esclusione:
- nessun limite specifico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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cicatrice ipertrofica
La cicatrice ipertrofica 1x1cm2 dei pazienti post-ustione viene rilevata dal personale in visita quando accettano la chirurgia ricostruttiva della cicatrice.
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pelle normale
Quando il paziente accetta un intervento chirurgico di innesto cutaneo, il personale in visita prenderà 1x1 cm2 di pelle normale.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201205098RIC
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Prove cliniche su Cicatrice, ipertrofica
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University of California, Los AngelesRitiratoCosmetici, Sutura, CicatrixStati Uniti