- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01676168
Om genexpressie van postburn hypertrofisch litteken te bestuderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Postburn hypertrofisch litteken (HS) blijft een uitdagend probleem. Hoewel verschillende klinische therapeutische methoden zijn gebruikt, is geen van deze algemeen aanvaard als standaardzorg. Omdat hypertrofisch litteken erfelijk is, kan gentherapie een potentieel hulpmiddel zijn voor littekenbehandeling. Om de correlatie tussen de klinische presentatie van het hypertrofische litteken en zijn genexpressie te onderzoeken, stellen we een analyse voor van genexpressie in het hypertrofische litteken met behulp van DNA-microarray en Real-Time Quantitative PCR. Het studieresultaat kan de basis vormen van klinische behandeling.
Methoden en materialen: Dertig littekenpatiënten die een chirurgische behandeling in het NTUH-brandwondencentrum nodig hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Inclusiecriteria: (1) Leeftijd tussen 20 en 80 (2) Patiënten met postburn hypertrofisch litteken hebben chirurgische behandeling nodig.
- Verzameling van hypertrofisch litteken en normale huid: volgens de geïnformeerde toestemming van de klinische proef van de ethische onderzoekscommissie, zullen littekens en normale huidmonsters van elk 1x1 cm2 worden verzameld en naar de weefselbank worden vervoerd met een vacuümcontainer voor lage temperaturen. Het exemplaar wordt bewaard in een koelkast van -80 ℃.
- RNA-extractie uit huidweefsel: De RNA-extractie wordt uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbare kit. Spectrofotometer en gelelektroforese zullen worden gebruikt om de zuiverheid en concentratie van RNA te meten.
- Analyse van genexpressie: DNA-microarray en real-time kwantitatieve PCR zullen worden gebruikt om de RNA-expressie van hypertrofisch litteken en normale huid te analyseren.
Statistieken: Student's t-test zal worden gebruikt om genexpressie tussen hypertrofisch litteken en normale huid statistisch te vergelijken. P < 0,05 wordt beschouwd als statistische significantie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kean Eng Yeong, college
- Telefoonnummer: 65648 886-2-23123456
- E-mail: smartpace88@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Kean Eng Yeong, college
- Telefoonnummer: 65648 886-2-23123456
- E-mail: smartpace88@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kean Eng Yeong, College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20~80, hypertrofische littekenpatiënt
Uitsluitingscriteria:
- geen specifieke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
hypertrofisch litteken
1x1cm2 hypertrofisch litteken van patiënten na brandwonden wordt genomen door bezoekend personeel wanneer ze littekenreconstructieve chirurgie accepteren.
|
normale huid
Wanneer de patiënt een huidtransplantatie-operatie accepteert, neemt het bezoekende personeel 1x1cm2 normale huid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201205098RIC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cicatrix, hypertrofisch
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; InovailOnbekendHypertrofische CicatrixKorea, republiek van
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.VoltooidCicatrix, hypertrofischVerenigd Koninkrijk
-
HugelVoltooidHypertrofisch littekenKorea, republiek van
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoNog niet aan het wervenLittekens, hypertrofisch
-
Seton Healthcare FamilyVoltooidHypertrofische littekensVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidCicatrix, hypertrofischSpanje
-
Nova Scotia Health AuthorityWervingLitteken | Hypertrofisch littekenCanada
-
Henry Ford Health SystemActief, niet wervendLitteken | Hypertrofisch littekenVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalIngetrokkenHypertrofische littekensVerenigde Staten
-
British Columbia Professional Firefighters' Burn...VoltooidCicatrix | Cicatrix, hypertrofisch | KeloïdeCanada