Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ke studiu genové exprese hypertrofické jizvy po vypálení

28. srpna 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cíl: Porovnat genovou expresi postburnové hypertrofické jizvy s normální kůží.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Pozadí: Hypertrofická jizva po popálení (HS) zůstává náročným problémem. Přestože byly použity různé klinické terapeutické metody, žádná z nich nebyla široce akceptována jako standardní péče. Vzhledem k tomu, že hypertrofická jizva je dědičná, může být genová terapie potenciálním nástrojem léčby jizev. Ke zkoumání korelace mezi klinickou prezentací hypertrofické jizvy a její genovou expresí navrhujeme analýzu genové exprese v hypertrofické jizvě pomocí DNA microarray a Real-Time Quantitative PCR. Výsledek studie může tvořit základ klinické léčby.

Metody a materiál: Do studie bude zařazeno 30 pacientů s jizvou vyžadující chirurgickou léčbu v popáleninovém centru NTUH. Kritéria pro zařazení: (1) Věk mezi 20 a 80 (2) Pacienti s hypertrofickou jizvou po popálení vyžadují chirurgickou léčbu.

  1. Odběr hypertrofické jizvy a normální kůže: V rámci klinického hodnocení informovaného souhlasu Etické komise pro výzkum budou odebrány vzorky jizvy a normální kůže, každý o velikosti 1x1 cm2, a přeneseny do tkáňové banky pomocí vakuové nízkoteplotní nádoby. Vzorek bude uchováván v chladničce -80 °C.
  2. Extrakce RNA z kožní tkáně: Extrakce RNA bude provedena pomocí soupravy dostupné na trhu. K měření čistoty a koncentrace RNA bude použit spektrofotometr a gelová elektroforéza.
  3. Analýza genové exprese: DNA microarray a Real-Time Quantitative PCR budou použity k analýze RNA exprese hypertrofické jizvy a normální kůže.

Statistika: Studentův t-test bude použit ke statistickému srovnání genové exprese mezi hypertrofickou jizvou a normální kůží. P < 0,05 bude považováno za statistickou významnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kean Eng Yeong, College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient má hypertrofickou jizvu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 20~80, pacient s hypertrofickou jizvou

Kritéria vyloučení:

  • žádné konkrétní omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
hypertrofická jizva
Hypertrofická jizva o velikosti 1x1 cm2 u pacientů po popáleninách je odebírána hostujícím personálem, když přijímá rekonstrukční operaci jizvy.
normální pleť
Když pacient přijme operaci kožního štěpu, hostující personál odebere 1x1 cm2 normální kůže.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201205098RIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cicatrix, hypertrofická

3
Předplatit