- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01676168
Ke studiu genové exprese hypertrofické jizvy po vypálení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Hypertrofická jizva po popálení (HS) zůstává náročným problémem. Přestože byly použity různé klinické terapeutické metody, žádná z nich nebyla široce akceptována jako standardní péče. Vzhledem k tomu, že hypertrofická jizva je dědičná, může být genová terapie potenciálním nástrojem léčby jizev. Ke zkoumání korelace mezi klinickou prezentací hypertrofické jizvy a její genovou expresí navrhujeme analýzu genové exprese v hypertrofické jizvě pomocí DNA microarray a Real-Time Quantitative PCR. Výsledek studie může tvořit základ klinické léčby.
Metody a materiál: Do studie bude zařazeno 30 pacientů s jizvou vyžadující chirurgickou léčbu v popáleninovém centru NTUH. Kritéria pro zařazení: (1) Věk mezi 20 a 80 (2) Pacienti s hypertrofickou jizvou po popálení vyžadují chirurgickou léčbu.
- Odběr hypertrofické jizvy a normální kůže: V rámci klinického hodnocení informovaného souhlasu Etické komise pro výzkum budou odebrány vzorky jizvy a normální kůže, každý o velikosti 1x1 cm2, a přeneseny do tkáňové banky pomocí vakuové nízkoteplotní nádoby. Vzorek bude uchováván v chladničce -80 °C.
- Extrakce RNA z kožní tkáně: Extrakce RNA bude provedena pomocí soupravy dostupné na trhu. K měření čistoty a koncentrace RNA bude použit spektrofotometr a gelová elektroforéza.
- Analýza genové exprese: DNA microarray a Real-Time Quantitative PCR budou použity k analýze RNA exprese hypertrofické jizvy a normální kůže.
Statistika: Studentův t-test bude použit ke statistickému srovnání genové exprese mezi hypertrofickou jizvou a normální kůží. P < 0,05 bude považováno za statistickou významnost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kean Eng Yeong, college
- Telefonní číslo: 65648 886-2-23123456
- E-mail: smartpace88@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kean Eng Yeong, college
- Telefonní číslo: 65648 886-2-23123456
- E-mail: smartpace88@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kean Eng Yeong, College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20~80, pacient s hypertrofickou jizvou
Kritéria vyloučení:
- žádné konkrétní omezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
hypertrofická jizva
Hypertrofická jizva o velikosti 1x1 cm2 u pacientů po popáleninách je odebírána hostujícím personálem, když přijímá rekonstrukční operaci jizvy.
|
normální pleť
Když pacient přijme operaci kožního štěpu, hostující personál odebere 1x1 cm2 normální kůže.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kean Eng Yeong, college, NTUH Burn lab
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201205098RIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cicatrix, hypertrofická
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; InovailNeznámýHypertrofická CicatrixKorejská republika
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.DokončenoCicatrix, hypertrofickáSpojené království
-
HugelDokončenoStudie zkoumající farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost BMT101 u zdravých mužských dobrovolníkůHypertrofická jizvaKorejská republika
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoZatím nenabírámeJizvy, hypertrofické
-
Seton Healthcare FamilyDokončeno
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDokončenoCicatrix, hypertrofickáŠpanělsko
-
Nova Scotia Health AuthorityNábor
-
Henry Ford Health SystemAktivní, ne náborRandomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinnost botulotoxinu při minimalizaci jizev po biopsiiJizva | Hypertrofická jizvaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalStaženoHypertrofické jizvySpojené státy
-
University of California, Los AngelesStaženoKosmetika, Šití, CicatrixSpojené státy